Functional Brain Imaging - Acupuncture and Osteoarthritis
6 de septiembre de 2007 actualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
The goal of this study is to use single photon emission computed tomography (SPECT) and functional magnetic resonance imaging (f-MRI) of the brain to study the response of both normal participants and participants with Osteoarthritis (OA) of the knee to acupuncture.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Recent experimental studies in both animal and humans have begun to demonstrate some measurable physiologic effects that are associated with acupuncture, suggesting the possibility of a neurophysiologic explanation.
In addition, brain research continues to uncover a complex set of endogenous neurologic control systems, such that it has become clear that the brain plays a major role in the modulation of pain perception and control.
If acupuncture can be demonstrated to have a consistent effect on specific areas of the brain, it will become possible to explore the potential efficacy of acupuncture based on measurable neurophysiologic responses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4283
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion criteria:
- Seen in an outpatient clinical setting
- Have active knee OA of >6 months including Kellgren x-ray changes >2 from an x-ray report <12 months old or new x-ray interpretation
- Moderate unilateral only pain (average >4/10 on a 0-10 likert scale) for more than 5 out of 7 days
- Have the capacity to understand the requirements of the study and complete the baseline studies in a reasonable time frame, as determined by the interviewer
Exclusion criteria:
- Having had acupuncture before (must be acupuncture naïve)
- Any history of claustrophobia that could affect the subject's ability to tolerate the f-MRI study
- Hip or ankle disease by history or exam severe enough to cause pain >2/10 daily
- Bleeding disorder or current use of warfarin or heparin by patient history
- Other primary causes of chronic knee pain, per the referring physician, including chondromalacia patella, torn meniscus or ligament injury.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: B
Patients with osteoarthritis pain at rest
|
|
|
Experimental: A
Normal Subjects without pain
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
SPECT Cerebral Bloodflow
Periodo de tiempo: 24 hours
|
24 hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
0-10 Numeric Rating Scale for Pain Intensity
Periodo de tiempo: 1 hour
|
1 hour
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John T. Farrar, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2003
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de octubre de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de septiembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2007
Última verificación
1 de septiembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21AT000960-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .