- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00075088
Teleelectrocardiografía en atención cardíaca de emergencia
15 de mayo de 2015 actualizado por: University of California, San Francisco
Teleelectrocardiografía en Urgencias Cardiacas
El propósito de este estudio es ver si las personas que acceden al sistema médico de emergencia "911" con un ataque cardíaco o un dolor torácico severo recibirán un tratamiento hospitalario más oportuno y mejores resultados si los médicos del hospital reciben electrocardiografía (ECG) más temprana y completa. información.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de Fase III.
Los pacientes serán aleatorizados (como si se tirara una moneda) a 1 de 2 grupos: Grupo 1: los pacientes tendrán una intervención de ECG prehospitalaria.
Grupo 2: Los pacientes recibirán atención cardíaca de emergencia de rutina.
Se recopilará información sobre el momento en que comenzaron los síntomas, el manejo clínico y otras medidas.
Todos los pacientes serán contactados por teléfono 12 meses después y entrevistados sobre si experimentaron algún síntoma cardíaco.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
794
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las personas en el condado de Santa Cruz en California que llamen al 911 con síntomas de síndrome coronario agudo (dolor en el pecho, dificultad para respirar, angina equivalente).
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no cumplan con los criterios de inclusión anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Intervención de electrocardiograma (ECG)
Los ECG de los pacientes asignados al azar al grupo experimental se imprimieron en el servicio de urgencias objetivo con una alarma de voz audible.
La impresión del ECG prehospitalario en el SU de destino fue la intervención.
|
Supervisión electrocardiográfica (ECG) prehospitalaria con software especial para detectar isquemia miocárdica y transmitir automáticamente un ECG al departamento de emergencias del hospital de destino con una alarma de voz que anuncia "ECG entrante desde el campo" e imprimirlo en el servicio de urgencias.
|
OTRO: Práctica clínica de rutina
A los pacientes de control se les realizó un ECG después de la llegada al hospital, como era el estándar de atención en el condado.
|
ECG en el servicio de urgencias como parte de la práctica clínica habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo hospitalario hasta el tratamiento para pacientes con angina inestable/no STEMI
Periodo de tiempo: Día 1
|
El tiempo desde la llegada al servicio de urgencias hasta el primer fármaco se determinó según lo recomendado por las pautas del American College of Cardiology/American Heart Association 2007 para el manejo de pacientes con angina inestable/no STEMI
|
Día 1
|
Tiempo hospitalario hasta el tratamiento para pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Tiempo medio puerta-balón
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Rehospitalización y Mortalidad
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara J Drew, RN PhD FAAN, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Drew BJ, Sommargren CE, Schindler DM, Benedict K, Zegre-Hemsey J, Glancy JP. A simple strategy improves prehospital electrocardiogram utilization and hospital treatment for patients with acute coronary syndrome (from the ST SMART Study). Am J Cardiol. 2011 Feb 1;107(3):347-52. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.09.027.
- Zegre Hemsey JK, Dracup K, Fleischmann K, Sommargren CE, Drew BJ. Prehospital 12-lead ST-segment monitoring improves the early diagnosis of acute coronary syndrome. J Electrocardiol. 2012 May-Jun;45(3):266-71. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2011.10.004. Epub 2011 Nov 23.
- Zegre-Hemsey J, Sommargren CE, Drew BJ. Initial ECG acquisition within 10 minutes of arrival at the emergency department in persons with chest pain: time and gender differences. J Emerg Nurs. 2011 Jan;37(1):109-12. doi: 10.1016/j.jen.2009.11.004. Epub 2009 Dec 11.
- Drew BJ, Dempsey ED, Joo TH, Sommargren CE, Glancy JP, Benedict K, Krucoff MW. Pre-hospital synthesized 12-lead ECG ischemia monitoring with trans-telephonic transmission in acute coronary syndromes: pilot study results of the ST SMART trial. J Electrocardiol. 2004;37 Suppl:214-21. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2004.08.060.
- Drew BJ, Sommargren CE, Schindler DM, Zegre J, Benedict K, Krucoff MW. Novel electrocardiogram configurations and transmission procedures in the prehospital setting: effect on ischemia and arrhythmia determination. J Electrocardiol. 2006 Oct;39(4 Suppl):S157-60. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2006.05.033.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2003
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2004
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de enero de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01NR007881-01A2 (NIH)
- R01NR007881 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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