Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevenir la incapacidad para controlar la micción

14 de enero de 2015 actualizado por: Carolyn Sampselle, University of Michigan

Promoción del autocuidado para prevenir la incontinencia urinaria

El propósito de este estudio es determinar la capacidad de la autoeficacia para predecir el mantenimiento de un cambio de conducta a los cuatro años post intervención de control urinario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio que monitoreará y comparará las actitudes y estrategias que usan las mujeres para mantener cambios de comportamiento que prevengan problemas para orinar. Las mujeres completarán cuestionarios, harán ejercicios de fuerza muscular y entrenamiento de la vejiga a los 3 meses, un año y 4 años después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

417

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Los criterios de inclusión y exclusión

  1. Mujer de 55 a 80 años
  2. Posmenopáusica: sin ciclo menstrual durante los últimos 12 meses, excepto para mujeres que están en terapia de reemplazo hormonal.

  3. Continente de orina (usando la definición de continencia de MESA) definida como:

    1. Sin episodio previo de incontinencia excepto durante el embarazo y/o puerperio.
    2. Pérdida de orina de menos de 6 días durante los últimos 365 días
    3. Sin tratamiento previo o actual de incontinencia con agentes farmacológicos, programas conductuales o terapia quirúrgica.
  4. Sin antecedentes de cáncer de vejiga, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, parkinsonismo, epilepsia, tumor de la médula espinal o traumatismo.
  5. No se informaron dificultades con las actividades de la vida diaria, es decir, caminar por la casa, vestirse, acostarse/levantarse de la cama, ir al baño/usarse, bañarse/ducharse o comer.

Se aplican criterios adicionales en un examen físico:

  1. Mini estado mental de al menos 24
  2. Negativo para pérdida objetiva de orina al toser.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: 1 clase de salud de la vejiga
Una clase de salud de la vejiga de dos horas impartida por dos expertos en incontinencia urinaria y seguida de una sesión de enseñanza de seguimiento individual con una enfermera especialista en incontinencia.
Conductual: Clase de salud de la vejiga
Una clase de salud de la vejiga de dos horas impartida por dos expertos en incontinencia urinaria y seguida de una sesión de enseñanza de seguimiento individual con una enfermera especialista en incontinencia.
Sin intervención: 2 Grupo de control
Los participantes asignados al azar a este brazo no recibieron ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número medio de episodios de incontinencia
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 18, 24, 32, 42, 48 meses después de la línea de base
Línea de base, 6, 12, 18, 24, 32, 42, 48 meses después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fuerza muscular del suelo pélvico
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 18, 24, 32, 42, 48 meses después de la línea de base
Línea de base, 6, 12, 18, 24, 32, 42, 48 meses después de la línea de base
Duración del intervalo de micción
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 18, 24, 32, 42, 48 meses después de la línea de base
Línea de base, 6, 12, 18, 24, 32, 42, 48 meses después de la línea de base
Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 18, 24, 32, 42, 48 meses después de la línea de base
Línea de base, 6, 12, 18, 24, 32, 42, 48 meses después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigadores

  • Investigador principal: Carolyn M Sampselle, PhD, APH, University of Michigan, School of Nursing, MICHIN Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01NR007618-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01NR007618 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Clase de salud de la vejiga

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir