Dos regímenes de docetaxel en el tratamiento de pacientes que no han recibido quimioterapia para el cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIB o estadio IV no resecable

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de pulmón de células no pequeñas confirmado histológica o citológicamente

  • Enfermedad en estadio IIIB o IV no resecable

• Sin metástasis cerebrales o leptomeníngeas no tratadas

  • Los pacientes tratados deben estar neurológicamente estables y los efectos adversos de la terapia previa deben resolverse a grado 2 o menos después de completar el tratamiento.
• Sin derrame pleural sintomático (es decir, que requiere toracocentesis)
• Sin derrame pericárdico clínicamente significativo (es decir, grado 3 o mayor)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento

• ECOG 0-2 (70 años de edad y más) O
• ECOG 2 (menores de 70 años)

Esperanza de vida

• No especificado

hematopoyético

• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3
• Hemoglobina al menos 8,0 g/dL

Hepático

• Bilirrubina normal
• AST y ALT no superiores a 2,5 veces el límite superior normal (ULN) si la fosfatasa alcalina no es superior a ULN O
• Fosfatasa alcalina no superior a 4 veces el ULN si ALT y AST no superan el ULN

Renal

• No especificado

Otro

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 6 meses posteriores a la participación en el estudio.
• Sin neuropatía periférica de grado 2 o mayor
• Sin reacción previa de hipersensibilidad a taxanos o productos que contengan polisorbato 80
• Ninguna otra neoplasia maligna activa excepto carcinoma in situ del cuello uterino o cáncer de piel de células basales
• Ninguna condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que impida el tratamiento o seguimiento del estudio

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• No especificado

Quimioterapia

• Sin quimioterapia previa

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• Recuperado de radioterapia previa (es decir, efectos secundarios resueltos a grado 2 o menos)
• Sin radioterapia concurrente

Cirugía

• Más de 3 semanas desde una cirugía mayor previa

Otro

• Más de 30 días desde medicamentos en investigación contra el cáncer anteriores

  • Agentes en investigación de atención de apoyo concurrentes permitidos