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Control cerebral de los movimientos en la parálisis cerebral

Reorganización Cerebral en Parálisis Cerebral

Este estudio examinará cómo el cerebro controla los movimientos en pacientes con ciertos tipos de parálisis cerebral. En las personas sanas, un lado del cuerpo suele controlar los movimientos del otro lado del cuerpo. En pacientes con parálisis cerebral, este patrón puede estar alterado y un lado del cerebro puede controlar los movimientos en el mismo lado del cuerpo. La información obtenida de este estudio puede conducir a mejores estrategias de terapia de rehabilitación para pacientes con parálisis cerebral.

Voluntarios sanos y pacientes con parálisis cerebral entre 6 y 18 años de edad pueden ser elegibles para este estudio. Todos los candidatos serán evaluados con un historial médico, examen físico y pruebas psicológicas. Además, a los pacientes con parálisis cerebral se les realizarán pruebas de audición y visión, una revisión de sus registros médicos y una resonancia magnética nuclear (RMN) si no se ha realizado una en el último año. Para esta prueba, el paciente se acuesta en una mesa que se desliza dentro de un cilindro de metal angosto con un fuerte campo magnético (el escáner). El tiempo de escaneo suele durar entre 45 y 90 minutos.

Los pacientes inscritos en el estudio también serán evaluados por un fisiatra y terapeutas físicos y ocupacionales. Serán examinados por rigidez muscular y reflejos. Se evaluará su forma de andar y sus movimientos (p. ej., cómo recogen un vaso de agua). Se les preguntará sobre su capacidad para realizar actividades en la casa y en la escuela y si necesitan una silla de ruedas o un andador para moverse. También se les puede preguntar a los pacientes cómo están lidiando con sus problemas de movimiento y cómo afecta a sus cuidadores.

Todos los participantes se someterán a tres pruebas, que se describen a continuación, para evaluar el control del movimiento. Las primeras dos pruebas usan electrodos (pequeños discos de metal) adheridos a la piel sobre los músculos de ambas manos para medir la actividad muscular. Un pequeño disco colocado en los dedos detecta y mide los movimientos de la mano. La tercera prueba usa pulsos magnéticos que estimulan el cerebro para estudiar cómo el cerebro controla los movimientos.

  1. Prueba cuantitativa de la función motora fina: para esta prueba, el sujeto toca botones a diferentes velocidades en una caja conectada a una computadora. La prueba es similar a jugar juegos de computadora simples.
  2. Reflejos de larga latencia: para esta prueba, la mano del sujeto se ata ligeramente a un soporte que mantiene la mano quieta mientras un motor mueve el dedo índice con pequeños movimientos repentinos. Estos reflejos también se pueden probar mediante una descarga suave en el dedo a través de un electrodo anular.
  3. Estimulación magnética transcraneal: Para esta prueba, el sujeto se sienta en una silla cómoda. Una bobina aislada se sostiene en el cuero cabelludo. Un pulso magnético de la bobina estimula el cerebro. El sujeto puede escuchar un clic y sentir un chasquido o una sensación de tirón en el cuero cabelludo debajo de la bobina. La estimulación también puede causar espasmos en los músculos del brazo o la pierna. Durante la estimulación, se le puede pedir al sujeto que mueva ciertos músculos o que realice otras acciones simples.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Aunque la capacidad del sistema nervioso inmaduro para recuperarse después de una lesión es superior a la del cerebro adulto, los niños con parálisis cerebral soportan una gran carga de morbilidad durante toda su vida. El resultado funcional puede estar determinado no solo por las características de la lesión (tamaño, ubicación y momento) sino también por la respuesta del cerebro a la lesión (reorganización cortical). Se sabe poco acerca de cómo las limitaciones subyacentes, como la reorganización cortical ineficiente, afectan el resultado funcional y la respuesta a la terapia en niños con parálisis cerebral. Debido a esto, las estrategias de rehabilitación individuales se basan únicamente en el nivel de funcionamiento y no en el deterioro subyacente. La investigación demuestra que las nuevas estrategias de rehabilitación pueden manipular la plasticidad de la corteza motora y, de esta manera, mejorar el resultado funcional en adultos que han sufrido un accidente cerebrovascular. Existe evidencia preliminar de que estos tratamientos también pueden beneficiar a los pacientes con parálisis cerebral. Sin embargo, la reorganización cortical después de una lesión en el cerebro en desarrollo puede no ser similar a la que ocurre después de un accidente cerebrovascular en el cerebro adulto. Sería beneficioso tener una mayor comprensión de las deficiencias que surgen de la reorganización cortical ineficiente en niños con parálisis cerebral. También es importante contar con la metodología de investigación para evaluar el efecto de estos nuevos tratamientos a fin de medir su verdadero beneficio.

La reorganización cortical puede conducir a una mayor participación del hemisferio no afectado a través de proyecciones motoras corticofugales anómalas ipsolaterales. La evidencia reciente sugiere que esta forma de reorganización neuronal puede no ser eficiente. Se cree que existen tres tipos diferentes de proyecciones ipsilaterales: 1) proyecciones ipsilaterales de desarrollo de conducción rápida que persisten más allá de la edad en la que normalmente desaparecen; 2) tractos homolaterales de conducción lenta presentes en sujetos sanos que se vuelven más accesibles después de una lesión; 3) proyecciones de conducción rápida que surgen de novo de la corteza motora primaria ipsilateral después de una lesión en el cerebro en desarrollo. Cada tipo tiene un perfil neurofisiológico distinto que se puede caracterizar mediante estimulación magnética transcraneal (TMS) y electromiografía (EMG).

Hasta la fecha, la relación entre las proyecciones motoras corticofugales anómalas ipsilaterales y el resultado funcional no se ha examinado en detalle. Existe evidencia preliminar de que la presencia de estas proyecciones ipsilaterales anómalas se asocia con un mal resultado, lo que sugiere que representan un proceso de reorganización cortical ineficiente. Además, las proyecciones anómalas que surgen de novo de la corteza motora primaria ipsilateral parecen tener el peor pronóstico. El estudio de investigación propuesto caracterizará las proyecciones motoras corticofugales ipsolaterales anómalas en un grupo de niños con hemiplejía espástica y subtipos de diplejía espástica de parálisis cerebral utilizando TMS y EMG. Evaluaremos las limitaciones funcionales de la mano en estos niños y examinaremos la relación entre cada tipo de vía ipsilateral y el resultado funcional. De esta forma, se podrá determinar qué proyecciones ipsilaterales anómalas se asocian a una mala función en pacientes con parálisis cerebral.

Este estudio aumentará nuestra comprensión de la importancia funcional de estas proyecciones ipsilaterales y permitirá identificar estas proyecciones ipsilaterales en niños individuales. Las técnicas neurofisiológicas desarrolladas en este estudio proporcionarán una metodología de investigación esencial para evaluar la reorganización del cerebro antes y después de nuevos enfoques terapéuticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Estados Unidos
        • Childrens National Medical Center
      • Washington, D.C., District of Columbia, Estados Unidos
        • Georgetown University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Niños y adultos de 6 a 30 años de edad.

PACIENTES CON PARÁLISIS CEREBRAL:

Pacientes previamente diagnosticados de diplejía espástica o hemiplejía espástica subtipo de parálisis cerebral.

Las lesiones deben ser prenatales, peri o posnatales y adquiridas antes del año de edad.

Las lesiones deben ser no progresivas.

Los pacientes deben poder mover voluntariamente sus miembros superiores e inferiores.

Función cognitiva: DQ superior a 50 o CI superior a 50 evaluado por Gesell o con pruebas estandarizadas (edad preescolar), o mediante pruebas escolares (edad escolar).

Capaz de asistir, como mínimo, a tutorías individuales o clases de educación especial (para garantizar la cooperación con los procedimientos de evaluación).

Capaz de deambular de forma independiente o con dispositivos de movilidad asistida.

SUJETOS SALUDABLES:

Puntuaciones por debajo de 60 en la lista de verificación de Connor (TDAH).

Historia y exploración neurológica normales.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Cualquier niño que esté embarazada. Las mujeres adultas y las niñas entre 12 y 17 años de edad que hayan comenzado sus períodos menstruales deberán realizarse una prueba de embarazo en la entrevista inicial. Si es positivo, no se les permitirá participar en el estudio. En la evaluación telefónica inicial, informaremos tanto al padre/tutor como al niño que necesitaremos esta prueba de embarazo en la entrevista inicial para determinar la elegibilidad y que informaremos tanto al niño como a sus padres con los resultados de la prueba.

PACIENTES CON PARÁLISIS CEREBRAL:

Pacientes con subtipos de parálisis cerebral que no sean hemiplejía ni diplejía. Estos incluyen tetraplejía espástica (sin diferencia en el nivel de gravedad del déficit motor entre brazos y piernas); triplejia espástica; formas mixtas de parálisis cerebral; formas atetoides o distónicas de parálisis cerebral; formas inclasificables de parálisis cerebral.

Parálisis cerebral hemipléjica con déficits motores mayores que mínimos en la mano buena.

Pacientes con diplejía espástica que tienen una asimetría del déficit motor superior a 1 punto de gravedad entre los dos lados (p. lado izquierdo leve, lado derecho severo).

Pacientes con DQ o IQ inferior a 50 evaluados por Gesell o con pruebas estandarizadas (edad preescolar), o mediante pruebas escolares (edad escolar).

Pacientes no educables por falta de atención grave.

Pacientes con convulsiones en los últimos 6 meses.

Pacientes con un trastorno genético o cromosómico subyacente conocido.

Pacientes con síndromes familiares o no familiares claramente identificados (sin defecto cromosómico o genético conocido).

Lesiones cerebrales adquiridas después de 1 año de edad.

Pacientes con trastornos progresivos o neurodegenerativos.

Paciente con trastornos de la columna en ausencia de lesiones cerebrales.

Pacientes con lesiones cerebrales causadas por enfermedad de células falciformes o por émbolos asociados a lesiones cardíacas congénitas.

Pacientes con déficits cognitivos severos que no pueden seguir órdenes verbales simples.

Pacientes incapaces de movimiento voluntario de las extremidades superiores o inferiores debido a contracturas.

Pacientes que hayan tenido rizotomía por plasticidad de la extremidad superior, que hayan tenido toxina botulínica en los últimos 3 meses o que tengan una bomba de baclofeno intratecal.

Pacientes con anomalías posturales graves que no pueden mantenerse sentados con apoyo.

SUJETOS SALUDABLES:

Niños o adultos con cualquier trastorno neurológico y/o psiquiátrico, incluido el trastorno por déficit de atención con hiperactividad o el trastorno del aprendizaje.

Sujetos con cualquier trastorno médico crónico.

Sujetos que toman medicamentos regulares, incluidos medicamentos para alergias, anticonceptivos orales hormonales o medicamentos de venta libre.

Sujetos sanos nacidos antes de las 36 semanas de gestación estimados por fechas, ecografía u otros métodos (si existe discrepancia, se tomará como definitiva la estimación ecográfica).

Sujetos con hermanos que tienen retraso en el desarrollo o anomalías del cuerpo calloso (estos sujetos tienen una mayor probabilidad de tener anomalías asintomáticas del sistema nervioso central).

Sujetos con albinismo o antecedentes personales o familiares de pérdida auditiva neurosensorial (estos sujetos tienen una mayor incidencia de anomalías callosas incidentales).

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN PARA ESTUDIOS CLÍNICOS DE RM:

Cualquier sujeto con objetos metálicos en el cuerpo como marcapasos, clips de aneurisma (clips metálicos en la pared de una arteria grande), prótesis metálicas, implantes cocleares o fragmentos de metralla).

Cualquier sujeto con tatuajes permanentes en los párpados (los pigmentos de tatuaje ferromagnéticos (a base de óxido de hierro) pueden interactuar con el campo magnético estático de una resonancia magnética).

Cualquier sujeto que requiera sedación para la exploración.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN PARA TMS:

Pacientes con parálisis cerebral que toman medicamentos neuroactivos (p. antiepilépticos).

Pacientes con pérdida auditiva (superior a 15 dB en cualquier frecuencia individual) en cualquiera de los oídos (según lo evaluado en el Departamento de Audiología, CC, NIH).

Niños sanos con antecedentes personales de convulsiones febriles y con antecedentes familiares de familiares de primer grado con convulsiones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

23 de enero de 2004

Finalización del estudio

10 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

10 de diciembre de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Parálisis cerebral

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