Fluorouracilo, radioterapia de haz externo y gemcitabina con o sin braquiterapia usando fósforo P32 en el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma de páncreas no resecable local o regionalmente avanzado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Adenocarcinoma de páncreas confirmado histológica o citológicamente

  • Enfermedad local o regionalmente avanzada

• Enfermedad irresecable definida por lo siguiente:

  • Invasión de una estructura vascular importante determinada antes de la operación mediante una tomografía computarizada, un angiograma o un portograma de tomografía computarizada o intraoperatoriamente por el cirujano
  • Comorbilidades graves que impiden la operación, como insuficiencia cardíaca congestiva, arteriopatía coronaria o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
• Enfermedad medible bidimensionalmente por tomografía computarizada
• Sin enfermedad recurrente
• Sin cáncer de páncreas previamente resecado
• Sin tumores del páncreas que no sean de origen ductal (p. ej., tumores de células de los islotes, linfoma o sarcoma)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida

• No especificado

hematopoyético

• Recuento absoluto de neutrófilos: ≥ 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas ≥ 50 000/mm^3
• Hemoglobina ≥ 10 g/dL

Hepático

• Bilirrubina < 2 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• AST y ALT < 5 veces ULN
• Fosfatasa alcalina < 5 veces ULN
• Albúmina ≥ 2,5 mg/dL

Renal

• Creatinina ≤ 1,5 mg/dl

Cardiovascular

• Ver Características de la enfermedad

Pulmonar

• Ver Características de la enfermedad

Otro

• Ningún otro tumor maligno en los últimos 5 años, excepto carcinoma de células basales de la piel resecado de forma curativa, carcinoma in situ de cuello uterino o mama, o cáncer de próstata en etapa temprana
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• No especificado

Quimioterapia

• No especificado

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• Sin radioterapia previa por adenocarcinoma de páncreas

Cirugía

• Ver Características de la enfermedad

Otro

• Sin suspensión previa de fosfato crómico P32 (Phosphocol®)
• Al menos 4 semanas desde la terapia citotóxica previa para el adenocarcinoma de páncreas
• Al menos 4 semanas desde agentes antitumorales en investigación anteriores
• Ningún otro agente en investigación concurrente
• Ningún otro agente anticancerígeno concurrente