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Comparación de los efectos de la marihuana fumada y oral en personas con VIH/SIDA

10 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

THC y marihuana: efectos en personas con VIH/SIDA

La marihuana fumada (MJ) y el dronabinol (también conocido como THC o por el nombre comercial Marinol) se usan para aumentar el apetito, la ingesta de alimentos y el peso en pacientes con VIH que experimentan una pérdida de peso involuntaria. Este estudio comparará los efectos del uso de MJ y Marinol en fumadores de marihuana que están infectados con el VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se sabe poco sobre la eficacia y la tolerabilidad del THC oral frente al MJ fumado en una población clínicamente relevante. Además, no está claro cómo varían los efectos del THC en función de la duración del tratamiento o de los patrones actuales de consumo de MJ fumado del paciente. Este estudio compara directamente 3 dosis de marihuana fumada y 3 dosis de Marinol en una variedad de medidas conductuales en fumadores de marihuana infectados con VIH.

Las medidas de resultado incluirán el análisis de la ingesta de alimentos, la composición corporal, el estado de ánimo, los síntomas físicos (p. ej., náuseas, dolor de estómago), el desempeño de tareas psicomotoras y el sueño.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • infectado por el VIH
  • fumar marihuana
  • Tomar medicamentos para el VIH

Criterio de exclusión

  • Fumadores ingenuos de marihuana
  • Personas con antecedentes de enfermedad respiratoria/pulmonar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
ingesta calórica diaria
Periodo de tiempo: medida diaria de colores
medida diaria de colores

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret Haney, PhD, New York State Psychiatric Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01DA012698-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

Ensayos clínicos sobre dronabinol

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