- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00079794
Iscar para la atención complementaria en el cáncer de pulmón en estadio IV
23 de enero de 2008 actualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
El propósito de este estudio es determinar si el tratamiento complementario con Iscar mejora la función inmunitaria y la calidad de vida entre los pacientes con carcinoma de pulmón de células no pequeñas en estadio IV que reciben quimioterapia convencional.
Iscar es un medicamento a base de plantas elaborado a partir del extracto total de la planta del muérdago.
esta preparación ya se usa en Europa y es probable que aumente su uso en los EE. UU. a medida que los pacientes con cáncer continúan buscando terapias alternativas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ver breve resumen
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
36
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con NSCLC en estadio IV que reciben quimioterapia estándar
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida a Viscum Album L.
- Uso concomitante de otros productos de muérdago
- Uso concomitante de glucano de hongos y extractos de proteoglicanos
- Uso concomitante de productos de extracto de timo
- Incapacidad para autoinformar la calidad de vida utilizando herramientas de evaluación.
- Terapia continua con esteroides o ACTH
- Estado inmunocomprometido comórbido
- El embarazo
- Participación en otros ensayos clínicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Steven Rosenzweig, MD, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de marzo de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de enero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2008
Última verificación
1 de enero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21AT001020-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Rosenzweig
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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