Seguridad y eficacia de atiprimod para pacientes con mieloma múltiple refractario

Criterios de inclusión:

• antecedentes documentados de mieloma múltiple,
• fracasó al menos en dos regímenes anteriores para el mieloma múltiple,
• 18 años de edad o más,
• ECOG(Zubrod)PS de 0 a 2,
• evaluación de detección para determinar la elegibilidad antes de la inscripción,
• formulario de consentimiento informado firmado,

Criterio de exclusión:

• medicamentos de terapia concomitante que incluyen corticosteroides u otra quimioterapia que es o puede ser activa contra el mieloma ,
• insuficiencia renal (niveles de creatinina sérica > 2 mg/dl),
• sangrado de mucosas,
• cualquier condición que, en opinión del investigador, coloque al paciente en un riesgo inaceptable si participara en el estudio.
• infección activa clínicamente relevante o condiciones médicas comórbidas.
• malignidad previa (en los últimos 3 años), excepto por cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, cáncer de cuello uterino in situ u otro cáncer para el cual el paciente no ha tenido la enfermedad durante al menos 3 años.
• pacientes con mieloma no secretor.
• Como atiprimod es un inhibidor potente de CYP2D6, los pacientes que toman medicamentos que son sustratos de CYP2D6 (p. bloqueadores beta, antidepresivos y antipsicóticos) serán excluidos.