- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00086424
Epidemiología del factor de crecimiento de insulina (IGF) y eventos cardiovasculares
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FONDO:
El factor de crecimiento similar a la insulina I (IGF-I) es el principal mediador de los efectos de la hormona del crecimiento (GH) y un importante regulador del ciclo celular/diferenciación e inhibidor de la apoptosis. De acuerdo con los estudios de laboratorio que muestran efectos potencialmente beneficiosos de IGF-I en los sistemas cardiovascular y cerebrovascular, las personas con deficiencia de GH tienen una alta mortalidad por enfermedad cardiovascular (CVD) y evidencia de enfermedad aterosclerótica prematura que es reversible con el reemplazo de GH. Además, varios estudios epidemiológicos y clínicos han demostrado una asociación entre los niveles séricos bajos de IGF-I y el infarto de miocardio (IM) y la insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) entre personas sin anomalías francas del eje GH/IGF-I.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El estudio es la primera investigación prospectiva para evaluar si los niveles séricos de IGF-I y dos de sus importantes proteínas de unión, IGFBP-3 e IGFBP-1, están asociados con la incidencia de eventos de enfermedad cardiovascular (ECV) incidentes confirmados en hombres mayores y adultos mayores. hembras adultas. Las muestras y los datos para este estudio se obtendrán del Cardiovascular Health Study (CHS), un gran estudio de cohorte prospectivo multicéntrico financiado por el NHLBI de 5888 hombres y mujeres de 65 años o más que viven en la comunidad. El estudio utiliza un diseño de estudio de cohorte de casos eficiente para seleccionar especímenes para la prueba, lo que implica la evaluación de 750 casos incidentes de infarto de miocardio (IM)/enfermedad coronaria fatal (CHD), 500 casos incidentes de accidente cerebrovascular, 750 casos incidentes de insuficiencia cardíaca congestiva (CHF) , y una subcohorte de comparación de 750 individuos seleccionados al azar de la población de estudio. El estudio examina la asociación entre el nivel inicial de IGF-I, IGFBP-1 e IGFBP-3 en suero y la aparición futura del primer incidente de infarto de miocardio/enfermedad coronaria fatal, accidente cerebrovascular isquémico e insuficiencia cardíaca congestiva. Los modelos de regresión multivariable se utilizan para controlar los posibles factores de confusión, como la edad, el sexo, la raza/etnicidad, la antropometría y la composición corporal, los niveles de glucosa e insulina en ayunas y 2 horas después de la carga, la ingesta dietética, la actividad física, la terapia de reemplazo hormonal y otros medicamentos. y otros marcadores de riesgo de ECV como lípidos, factores inflamatorios y marcadores de coagulación/fibrinólisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert C Kaplan, Ph.D., Albert Einstein College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedades cardíacas
- Carrera
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades cardiovasculares
Otros números de identificación del estudio
- 1259
- 2003-020 (Otro identificador: Albert Einstein College of Medicine-IRB)
- 5R01HL075516 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1R01AG031890 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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