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Epidemiología del factor de crecimiento de insulina (IGF) y eventos cardiovasculares

12 de junio de 2018 actualizado por: Robert Kaplan, Albert Einstein College of Medicine
Explorar el papel del factor de crecimiento de la insulina en la enfermedad cardiovascular en hombres y mujeres mayores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

El factor de crecimiento similar a la insulina I (IGF-I) es el principal mediador de los efectos de la hormona del crecimiento (GH) y un importante regulador del ciclo celular/diferenciación e inhibidor de la apoptosis. De acuerdo con los estudios de laboratorio que muestran efectos potencialmente beneficiosos de IGF-I en los sistemas cardiovascular y cerebrovascular, las personas con deficiencia de GH tienen una alta mortalidad por enfermedad cardiovascular (CVD) y evidencia de enfermedad aterosclerótica prematura que es reversible con el reemplazo de GH. Además, varios estudios epidemiológicos y clínicos han demostrado una asociación entre los niveles séricos bajos de IGF-I y el infarto de miocardio (IM) y la insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) entre personas sin anomalías francas del eje GH/IGF-I.

NARRATIVA DE DISEÑO:

El estudio es la primera investigación prospectiva para evaluar si los niveles séricos de IGF-I y dos de sus importantes proteínas de unión, IGFBP-3 e IGFBP-1, están asociados con la incidencia de eventos de enfermedad cardiovascular (ECV) incidentes confirmados en hombres mayores y adultos mayores. hembras adultas. Las muestras y los datos para este estudio se obtendrán del Cardiovascular Health Study (CHS), un gran estudio de cohorte prospectivo multicéntrico financiado por el NHLBI de 5888 hombres y mujeres de 65 años o más que viven en la comunidad. El estudio utiliza un diseño de estudio de cohorte de casos eficiente para seleccionar especímenes para la prueba, lo que implica la evaluación de 750 casos incidentes de infarto de miocardio (IM)/enfermedad coronaria fatal (CHD), 500 casos incidentes de accidente cerebrovascular, 750 casos incidentes de insuficiencia cardíaca congestiva (CHF) , y una subcohorte de comparación de 750 individuos seleccionados al azar de la población de estudio. El estudio examina la asociación entre el nivel inicial de IGF-I, IGFBP-1 e IGFBP-3 en suero y la aparición futura del primer incidente de infarto de miocardio/enfermedad coronaria fatal, accidente cerebrovascular isquémico e insuficiencia cardíaca congestiva. Los modelos de regresión multivariable se utilizan para controlar los posibles factores de confusión, como la edad, el sexo, la raza/etnicidad, la antropometría y la composición corporal, los niveles de glucosa e insulina en ayunas y 2 horas después de la carga, la ingesta dietética, la actividad física, la terapia de reemplazo hormonal y otros medicamentos. y otros marcadores de riesgo de ECV como lípidos, factores inflamatorios y marcadores de coagulación/fibrinólisis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5888

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 90 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos que viven en la comunidad de 65 años o más reclutados de cuatro centros de campo de EE. UU.

Descripción

Adultos elegibles para Medicare, así como otras personas elegibles por edad que residen en el hogar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert C Kaplan, Ph.D., Albert Einstein College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de julio de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1259
  • 2003-020 (Otro identificador: Albert Einstein College of Medicine-IRB)
  • 5R01HL075516 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 1R01AG031890 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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