Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio de dos medicamentos aprobados en el tratamiento del dolor dental posoperatorio (0966-181) (TERMINADO)

31 de julio de 2015 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y comparador activo, de dosis única del efecto de 50 mg de rofecoxib y 20 mg de valdecoxib en pacientes con dolor dental posoperatorio

El propósito de este estudio es comparar la seguridad y eficacia de dos fármacos aprobados en el tratamiento del dolor después de una cirugía dental.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La duración del tratamiento es de 1 día.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

450

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Impactación de un diente molar que requiere extracción

Criterio de exclusión:

  • Alergias conocidas al fármaco del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Efecto analgésico global durante 12 horas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Tiempo hasta el inicio del analgésico, pico analgésico y duración de los efectos analgésicos.
Seguridad y tolerabilidad.
Efecto analgésico global durante 8 horas.
Analgésico general, tiempo hasta el inicio del analgésico, analgésico máximo y duración de los efectos analgésicos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2002

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2004

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de septiembre de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0966-181
  • 2004_066

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre MK0966, rofecoxib

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cameroon

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir