Modafinilo para el Tratamiento de la Dependencia a la Cocaína - 1
11 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Modafinilo para el tratamiento de la dependencia a la cocaína
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad del modafinilo en la reducción del consumo de cocaína en sujetos con dependencia de cocaína.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de diseño de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del modafinilo en la reducción del consumo de cocaína en sujetos con dependencia de la cocaína.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
210
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University Medical Center
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- New York VA Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220 2272
- Cincinnati Addiction Research Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213 2593
- Western Psychiatric Institute & Clinic
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75234
- RHD Professional Plaza 4
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- UTHSCSA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante debe tener un diagnóstico DSM-IV de dependencia de la cocaína según lo determinado por SCID.
- Debe estar buscando tratamiento por dependencia de cocaína.
- Debe ser capaz de comprender y dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Comuníquese con el sitio del estudio para obtener más información.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Abstinencia de cocaína
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Domenic Ciraulo, M.D., Boston University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2004
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con la cocaína
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inductores de enzimas de citocromo P-450
- Inductores de citocromo P-450 CYP3A
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Agentes promotores de la vigilia
- Modafinilo
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-MDS-0004-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Modafinilo
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Joshua Woolley, MD/PhDReclutamiento