- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00100204
Proteínas salivales en la enfermedad y la salud
Proteómica salival en enfermedad y salud
Este estudio examinará muestras de saliva de voluntarios sanos y pacientes con diversas enfermedades para obtener más información sobre cómo las enfermedades afectan la boca y las glándulas salivales. Utilizará un método llamado proteómica salival para identificar múltiples proteínas en la saliva y descubrir si hay patrones de proteínas únicos para enfermedades específicas. El estudio:
- Caracterizar el proteoma salival en pacientes con síndrome de Sjogren, enfermedad de injerto contra huésped, diabetes, sarcoidosis, cistinosis, caries dental e inmunodeficiencias y en pacientes que han recibido radiación en cabeza y cuello
- Evaluar el posible uso de la proteómica salival para el diagnóstico precoz
- Evaluar el uso potencial de la proteómica salival para el pronóstico y el tratamiento
Los pacientes que participan en estudios clínicos de los NIH y que tienen síndrome de Sjogren, enfermedad de injerto contra huésped, diabetes, sarcoidosis, cistinosis, caries dental o inmunodeficiencia, o pacientes que se someten a radiación en la cabeza y el cuello pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos son evaluados con un historial médico y dental, un examen de cabeza y cuello y fotografías de cualquier llaga o enfermedad en la boca. A los voluntarios sanos también se les extrae sangre para pruebas de laboratorio de rutina.
A los participantes se les recolecta saliva del piso de la boca, las glándulas salivales parótidas en la mejilla y las glándulas salivales submandibulares y sublinguales debajo de la lengua. Los pacientes con ciertas enfermedades también proporcionan una muestra de orina. Las muestras de saliva se recogen de la siguiente manera:
- Una vez de voluntarios sanos y pacientes con síndrome de Sjogren, diabetes, sarcoidosis, cistinosis e inmunodeficiencias
- Cinco veces de pacientes sometidos a trasplante de células madre: al inicio antes del trasplante y aproximadamente 1, 2, 3 y 6 meses después del trasplante.
- Tres veces de pacientes sometidos a radiación de cabeza y cuello: al inicio antes de la radiación ya los 3 y 6 meses después de la finalización de la radiación.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Se incluirán sujetos masculinos y femeninos de todas las edades y grupos raciales. El límite de edad inferior estará determinado por la capacidad de cooperar con los métodos de recolección de saliva: es decir, de 6 meses a 100 años.
- Los pacientes serán reclutados de los grupos actuales del Centro Clínico NIH o de la comunidad externa. Los pacientes deben ser diagnosticados con cistinosis, sarcoidosis, cáncer de cabeza y cuello, síndrome de Sjogren o diabetes por su médico de instituto. Los controles se reclutarán de varias poblaciones de los NIH que en general estén sanas y sin ninguna de las enfermedades enumeradas anteriormente o a través del Programa de Voluntarios Saludables de los NIH.
- Serán elegibles los pacientes con enfermedades tanto benignas como malignas que se sometan a un trasplante de médula ósea o de células madre hematopoyéticas. Entre los pacientes con enfermedad maligna se incluirán tanto los tumores sólidos como las leucemias. Los pacientes a los que se les pueda diagnosticar inequívocamente GVHD a través de una biopsia del sistema orgánico afectado se incluirán en el grupo de enfermedades. Los pacientes se incluirán en el grupo de control cuando la GVHD se pueda excluir de manera confiable.
- Para los estudios de caries, examinaremos muestras salivales ya recolectadas de un gran estudio de cohorte de gemelos en Brasil. Estas muestras se recolectaron de gemelos y sus hermanos como parte de un estudio de caries en la primera infancia. Los resultados de ese estudio sugieren que la genética tiene un papel en el desarrollo de la caries. Se recogieron y congelaron muestras salivales completas para su posterior análisis. Estas muestras se examinarán en busca de diferencias en las proteínas salivales que pueden estar asociadas con el desarrollo de caries en la primera infancia. Las muestras se codifican con un identificador numérico único con diagnóstico clínico de caries, así como la edad, el género y el origen étnico del sujeto. Ninguna otra información del paciente está vinculada a este identificador para garantizar la confidencialidad del paciente.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Pacientes que reciben TCH autólogo o trasplantes de células madre periféricas.
- Pacientes incapaces de cooperar con la recolección de saliva.
- Controles con antecedentes médicos o hallazgos de laboratorio compatibles con el síndrome de Sjogren, sarcoidosis, diabetes o problemas de salud en general, o controles que toman medicamentos que alteran los perfiles de proteínas salivales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fusaro VA, Stone JH. Mass spectrometry-based proteomics and analyses of serum: a primer for the clinical investigator. Clin Exp Rheumatol. 2003 Nov-Dec;21(6 Suppl 32):S3-14.
- Hanash S. Disease proteomics. Nature. 2003 Mar 13;422(6928):226-32. doi: 10.1038/nature01514.
- Pusch W, Flocco MT, Leung SM, Thiele H, Kostrzewa M. Mass spectrometry-based clinical proteomics. Pharmacogenomics. 2003 Jul;4(4):463-76. doi: 10.1517/phgs.4.4.463.22753.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Metabolismo, errores congénitos
- Enfermedades de almacenamiento lisosomal
- Desmineralización de dientes
- Enfermedades de los dientes
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Caries dental
- Sarcoidosis
- Cistinosis
Otros números de identificación del estudio
- 050058
- 05-D-0058
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaTerminadoDiabetes mellitus | Diabetes mellitus tipo 2 | Diabetes mellitus de inicio en adultos | Diabetes mellitus no insulinodependiente | Diabetes mellitus no insulinodependiente, tipo IIEstados Unidos
-
Meir Medical CenterTerminadoDiabetes mellitus tipo 2 | Diabetes Mellitus, No Insulino Dependiente | Diabetes Mellitus, sobre Tratamiento Hipoglucemiante Oral | Diabetes mellitus tipo adultoIsrael
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.TerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 1 | Diabetes tipo 1 | Diabetes tipo 1 | Diabetes mellitus tipo 1 | Diabetes autoinmune | Diabetes Mellitus, Insulino-Dependiente | Diabetes de inicio juvenil | Diabetes Autoinmune | Diabetes mellitus insulinodependiente 1 | Diabetes Mellitus, Insulino-Dependiente, 1 | Diabetes Mellitus... y otras condicionesEstados Unidos
-
SanofiTerminadoDiabetes Mellitus Tipo 1-Diabetes Mellitus Tipo 2Hungría, Federación Rusa, Alemania, Polonia, Japón, Estados Unidos, Finlandia
-
Guang NingReclutamientoDiabetes mellitus tipo 2 | Diabetes mellitus tipo 1 | Diabetes monogenética | Diabetes pancreatogénica | Diabetes mellitus inducida por fármacos | Otras formas de diabetes mellitusPorcelana
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsTerminadoDiabetes Mellitus Tipo 2, Diabetes Mellitus Tipo 1Alemania
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)TerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Diabetes Mellitus, Tipo II | Diabetes mellitus, inicio en adultos | Diabetes mellitus, no insulinodependiente | Diabetes Mellitus, No Insulino DependienteEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Activo, no reclutandoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Diabetes Mellitus, Tipo II | Diabetes mellitus, inicio en adultos | Diabetes mellitus, no insulinodependiente | Diabetes Mellitus, No Insulino DependienteEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)TerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Diabetes Mellitus, Tipo II | Diabetes mellitus, inicio en adultos | Diabetes mellitus, no insulinodependiente | Diabetes Mellitus, No Insulino DependienteEstados Unidos
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationTerminadoDiabetes mellitus tipo 1 | Diabetes Mellitus, Tipo I | Diabetes mellitus insulinodependiente 1 | Diabetes Mellitus, Insulino-Dependiente, 1 | IDDMEstados Unidos, Australia