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Proteínas salivales en la enfermedad y la salud

Proteómica salival en enfermedad y salud

Este estudio examinará muestras de saliva de voluntarios sanos y pacientes con diversas enfermedades para obtener más información sobre cómo las enfermedades afectan la boca y las glándulas salivales. Utilizará un método llamado proteómica salival para identificar múltiples proteínas en la saliva y descubrir si hay patrones de proteínas únicos para enfermedades específicas. El estudio:

  • Caracterizar el proteoma salival en pacientes con síndrome de Sjogren, enfermedad de injerto contra huésped, diabetes, sarcoidosis, cistinosis, caries dental e inmunodeficiencias y en pacientes que han recibido radiación en cabeza y cuello
  • Evaluar el posible uso de la proteómica salival para el diagnóstico precoz
  • Evaluar el uso potencial de la proteómica salival para el pronóstico y el tratamiento

Los pacientes que participan en estudios clínicos de los NIH y que tienen síndrome de Sjogren, enfermedad de injerto contra huésped, diabetes, sarcoidosis, cistinosis, caries dental o inmunodeficiencia, o pacientes que se someten a radiación en la cabeza y el cuello pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos son evaluados con un historial médico y dental, un examen de cabeza y cuello y fotografías de cualquier llaga o enfermedad en la boca. A los voluntarios sanos también se les extrae sangre para pruebas de laboratorio de rutina.

A los participantes se les recolecta saliva del piso de la boca, las glándulas salivales parótidas en la mejilla y las glándulas salivales submandibulares y sublinguales debajo de la lengua. Los pacientes con ciertas enfermedades también proporcionan una muestra de orina. Las muestras de saliva se recogen de la siguiente manera:

  • Una vez de voluntarios sanos y pacientes con síndrome de Sjogren, diabetes, sarcoidosis, cistinosis e inmunodeficiencias
  • Cinco veces de pacientes sometidos a trasplante de células madre: al inicio antes del trasplante y aproximadamente 1, 2, 3 y 6 meses después del trasplante.
  • Tres veces de pacientes sometidos a radiación de cabeza y cuello: al inicio antes de la radiación ya los 3 y 6 meses después de la finalización de la radiación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El potencial diagnóstico de los métodos proteómicos ha sido explorado por varios grupos en los últimos años. La saliva contiene muchas proteínas, algunas de las cuales se alteran en varios estados de enfermedad. En este estudio, se tomarán muestras de saliva en pacientes con radiación en la cabeza y el cuello, diabetes, trasplante de células madre hematopoyéticas, síndrome de Sjogren, cistinuria, acidemia metilmalónica y otras afecciones. Se utilizarán varias herramientas analíticas y de procesamiento de datos novedosas para inferir la proteína salival característica y las firmas de analitos salivales de estos trastornos. En algunos casos, estos datos se evaluarán con datos de la flora oral presente en la saliva y la placa de estos grupos de pacientes y relacionarán la presencia y los niveles de bacterias particulares con el perfil proteómico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

264

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

    1. Se incluirán sujetos masculinos y femeninos de todas las edades y grupos raciales. El límite de edad inferior estará determinado por la capacidad de cooperar con los métodos de recolección de saliva: es decir, de 6 meses a 100 años.
    2. Los pacientes serán reclutados de los grupos actuales del Centro Clínico NIH o de la comunidad externa. Los pacientes deben ser diagnosticados con cistinosis, sarcoidosis, cáncer de cabeza y cuello, síndrome de Sjogren o diabetes por su médico de instituto. Los controles se reclutarán de varias poblaciones de los NIH que en general estén sanas y sin ninguna de las enfermedades enumeradas anteriormente o a través del Programa de Voluntarios Saludables de los NIH.
    3. Serán elegibles los pacientes con enfermedades tanto benignas como malignas que se sometan a un trasplante de médula ósea o de células madre hematopoyéticas. Entre los pacientes con enfermedad maligna se incluirán tanto los tumores sólidos como las leucemias. Los pacientes a los que se les pueda diagnosticar inequívocamente GVHD a través de una biopsia del sistema orgánico afectado se incluirán en el grupo de enfermedades. Los pacientes se incluirán en el grupo de control cuando la GVHD se pueda excluir de manera confiable.
    4. Para los estudios de caries, examinaremos muestras salivales ya recolectadas de un gran estudio de cohorte de gemelos en Brasil. Estas muestras se recolectaron de gemelos y sus hermanos como parte de un estudio de caries en la primera infancia. Los resultados de ese estudio sugieren que la genética tiene un papel en el desarrollo de la caries. Se recogieron y congelaron muestras salivales completas para su posterior análisis. Estas muestras se examinarán en busca de diferencias en las proteínas salivales que pueden estar asociadas con el desarrollo de caries en la primera infancia. Las muestras se codifican con un identificador numérico único con diagnóstico clínico de caries, así como la edad, el género y el origen étnico del sujeto. Ninguna otra información del paciente está vinculada a este identificador para garantizar la confidencialidad del paciente.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  1. Pacientes que reciben TCH autólogo o trasplantes de células madre periféricas.
  2. Pacientes incapaces de cooperar con la recolección de saliva.
  3. Controles con antecedentes médicos o hallazgos de laboratorio compatibles con el síndrome de Sjogren, sarcoidosis, diabetes o problemas de salud en general, o controles que toman medicamentos que alteran los perfiles de proteínas salivales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

21 de diciembre de 2004

Finalización del estudio

19 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de diciembre de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

19 de abril de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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