Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

¿Puede un desarrollo de habilidades de actividad física y una intervención dietética centrada en los padres ayudar a combatir la obesidad infantil?

11 de septiembre de 2006 actualizado por: University of Wollongong

Efecto de un programa de control de peso para niños obesos y con sobrepeso: un ensayo controlado aleatorio

El propósito de este estudio, y su contribución original a la investigación, es determinar el impacto de un programa de desarrollo de habilidades de actividad física y control de peso familiar centrado en los padres sobre el peso, la salud cardiovascular, la actividad física, la ingesta dietética y las conductas sedentarias de personas con sobrepeso y obesas. niños.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS

El objetivo de este ensayo controlado aleatorio (ECA) es evaluar y comparar en niños con sobrepeso la efectividad de las siguientes intervenciones:

1. un programa de modificación de la dieta centrado en los padres; 2. un programa de desarrollo de habilidades de actividad física; y 3. un programa de desarrollo de habilidades de actividad física y modificación de la dieta centrado en los padres.

FONDO

Hemos probado con éxito dos programas de control de peso convencionales basados ​​en la comunidad, SHARK (un programa basado en la actividad física) y PRAISE (un programa de modificación de la dieta), adecuados para su uso con niños preadolescentes con sobrepeso, y proponemos que la combinación de estos dos programas en una intervención de múltiples componentes tiene el potencial de tratar eficazmente la obesidad infantil. Nuestra hipótesis es que en los seguimientos de 6, 12 y 24 meses, en comparación con los niños con sobrepeso asignados a los grupos de solo actividad física y solo modificación de la dieta, los niños con sobrepeso en el grupo de actividad física + modificación de la dieta mostrarán una mayor reducción en su adiposidad y mostrar perfiles metabólicos mejorados. Los análisis secundarios determinarán si la intervención combinada mejora la actividad física, el sedentarismo, la ingesta de energía, las habilidades de movimiento, la autoestima y una actividad de la vida diaria.

PLAN DE INVESTIGACIÓN

Diseño del estudio: un ensayo controlado aleatorio cegado por el evaluador.

Participantes y su reclutamiento: Se reclutarán 216 niños con sobrepeso en Wollongong y Newcastle de 6 a 9 años. Cada sitio reclutará a 108 participantes, 36 en cada brazo de tratamiento. La contratación se realizará a través de las Unidades de Medios de comunicación de ambas universidades, a través de médicos de cabecera (médicos generales) locales y pediatras.

Criterios de inclusión: IMC (índice de masa corporal) por encima de los puntos de corte internacionales para la edad y el sexo, un padre capaz de asistir a todas las sesiones requeridas, prepuberal y ningún hermano inscrito.

Criterios de exclusión: Obesidad extrema (BMI SD [puntuación media] > 3,5), causas sindrómicas conocidas de obesidad, esteroides orales a largo plazo, medicamentos asociados con el aumento de peso, enfermedad crónica, restricción dietética.

Asignación a grupos: programa de algoritmo de producción de números aleatorios basado en computadora.

Intervenciones: SHARK Programa de desarrollo de habilidades de actividad física. El programa "SHARK" se enfoca en aumentar la competencia real de los niños (o habilidades de movimiento fundamentales), la competencia percibida y el apoyo social para la actividad física. PRAISE programa familiar de control de peso centrado en los padres. El programa PRAISE es un enfoque no dietético para una alimentación saludable que tiene como objetivo disminuir la alimentación excesivamente restrictiva y alentar a comer en respuesta al "hambre real".

Evaluación de las variables de resultado: evaluadas al inicio y en los seguimientos de 6, 12 y 24 meses.

Adiposidad: índice IMC SD, talla, peso y perímetro de cintura. Medidas del perfil metabólico: presión arterial; colesterol, triglicéridos; glucosa e insulina.

Gasto energético por actividad física y actividades sedentarias: total de kilocalorías gastadas y tiempo dedicado a actividades sedentarias.

Ingesta de energía dietética: registro de alimentos pesados ​​de 4 días (2 días de la semana y el fin de semana), selección de los padres de artículos bajos en grasas en las compras del hogar y cambios de comportamiento relacionados con un estilo de vida saludable.

Competencia real y percibida: Test de Desarrollo Motor Grueso y Perfil de Autopercepción Infantil.

Actividad de la vida diaria: Transferencia de bipedestación.

Análisis estadísticos: análisis por intención de tratar utilizando el seguimiento de 12 meses como punto final inicial y el seguimiento de 24 meses como punto de datos final.

Seguro de calidad. El sesgo del sitio, los protocolos estandarizados y claramente definidos y las estrategias de retención se han abordado por completo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

216

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2308
        • University of Newcastle
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2522
        • Child Obesity Research Centre, University of Wollongong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 9 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con sobrepeso y obesos de las regiones de Wollongong y Newcastle, de entre 5,5 y 9 años
  • IMC dentro del rango especificado
  • Por lo demás niños sanos
  • No tomar ningún medicamento que pueda influir en la obesidad.
  • Un padre capaz de asistir a todas las sesiones requeridas
  • prepuberal
  • Ningún hermano inscrito

Criterio de exclusión:

  • Niños con IMC fuera del rango especificado
  • Niños con medicamentos que pueden influir en la obesidad
  • Niños que tienen condiciones que pueden influir en la obesidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Evaluar y comparar en niños con sobrepeso la efectividad de las siguientes intervenciones: un programa de modificación de la dieta centrado en los padres
un programa de desarrollo de habilidades de actividad física
y un programa de desarrollo de habilidades de actividad física y modificación de la dieta centrado en los padres.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tony D Okely, PhD, BEd, University of Wollongong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Finalización del estudio

1 de octubre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de septiembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2006

Última verificación

1 de septiembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NHMRC Project Grant 354101

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir