Un estudio de investigación para tratar pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado

Criterios de inclusión:

• Pacientes que tienen una esperanza de vida de al menos 12 semanas.
• Pacientes con CHC avanzado (no resecable y/o metastásico) que ha sido documentado histológica o citológicamente

• Los pacientes deben tener al menos una lesión tumoral que cumpla con los dos criterios siguientes:

  • se puede medir con precisión en al menos una dimensión de acuerdo con los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST)
  • no ha sido tratado previamente con terapia local
• Son elegibles los pacientes que hayan recibido terapia local excepto quimioembolización, como cirugía, radioterapia, embolización arterial hepática, ablación por radiofrecuencia, inyección percutánea de etanol o crioablación, siempre que tengan una lesión diana que no haya sido sometida a terapia local y/o la(s) lesión(es) objetivo dentro del campo de la terapia local ha mostrado un aumento de tamaño del 25%. La terapia local debe completarse al menos 4 semanas antes de la exploración inicial
• Pacientes que tienen un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0, 1 o 2

Criterio de exclusión:

• Cáncer previo o concurrente que es distinto en sitio primario o histología de CHC, EXCEPTO carcinoma de cuello uterino in situ, carcinoma de células basales tratado y tumores de vejiga superficiales (Ta, Tis y T1). Se permite cualquier cáncer tratado curativamente > 3 años antes de la entrada
• Historia de enfermedad cardiaca
• Disfunción miocárdica grave
• Infecciones clínicamente graves activas
• Antecedentes conocidos de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• Tumores conocidos del sistema nervioso central (SNC), incluida la enfermedad cerebral metastásica
• Pacientes con hemorragia gastrointestinal clínicamente significativa dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio