CAMPATH administrado por vía subcutánea en neoplasias malignas hematológicas que expresan CD52

Criterios de inclusión:

• Pacientes con neoplasia hematológica recidivante o refractaria. La población de pacientes prevista son pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC), linfoma no Hodgkin o mieloma
• Pacientes con antecedentes de una neoplasia maligna hematológica que previamente se ha demostrado mediante citometría de flujo o análisis de inmunofenotipado para expresar CD52
• Cualquier quimioterapia, cirugía mayor o irradiación debe haberse completado al menos cuatro (4) semanas antes de la inscripción en este estudio (6 semanas para mitomicina-C o nitrosourea)
• Los pacientes se han recuperado de los efectos secundarios agudos debido a la terapia anterior
• Esperanza de vida > 3 meses
• Estado de desempeño de la Organización Mundial de la Salud (OMS) 0-2
• 18 años de edad o más
• Función adecuada del órgano como se define en el protocolo.

Criterio de exclusión:

• Terapia previa con CAMPATH
• Uso de un agente en investigación dentro de las dos (2) semanas anteriores a la inscripción en el estudio
• Antecedentes de anafilaxia después de la exposición a anticuerpos monoclonales humanizados
• Se sabe que el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) es positivo
• Trasplante autólogo previo de médula ósea o células madre si se realiza dentro de los seis (6) meses posteriores al ingreso al estudio
• Antecedentes o trasplante alogénico previo de médula ósea o trasplante de órganos
• Compromiso conocido y sintomático del sistema nervioso central (SNC) con linfoma
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa (excluyendo infección de la piel, infección del tracto urinario inferior o infección oral), insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían cumplimiento de los requisitos del estudio