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Mecanismos de Reparación de la Piel por Estrógeno Tópico

20 de mayo de 2015 actualizado por: University of Michigan

Mecanismos de Reparación de la Piel por Estrógeno Tópico in Vivo

El propósito de este estudio es investigar la forma en que el estrógeno mejora la apariencia de la piel humana dañada por el sol. La evidencia acumulada sugiere que el estrógeno, tomado por mujeres posmenopáusicas, puede hacer que la piel se vea más joven como consecuencia de la reducción de las arrugas. El colágeno es la proteína más abundante en la piel humana y le da a la piel su fuerza y ​​forma. Datos recientes indican que el tratamiento tópico a corto plazo con estrógenos (17-beta estradiol) aumenta la producción de colágeno en la piel dañada por el sol. Este estudio comparará los efectos moleculares y microscópicos del 17-beta estradiol (E2) tópico cuando se aplica a la piel durante un período breve. Se anticipa que los nuevos conocimientos de este estudio permitirán el desarrollo de nuevas formas de mejorar la función de la piel envejecida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los objetivos del estudio son determinar si el 17-beta estradiol (E2) aplicado tópicamente, solo o en combinación con clobetasol, producirá efectos histológicos y moleculares distinguibles del vehículo en la piel humana. Específicamente, el estudio se centrará en la regulación de la producción y degradación de colágeno, elastina y ácido hialurónico en la piel humana, mediante receptores de hormonas esteroides que son activados por estrógenos o clobetasol. Los sitios a tratar serán glúteos, cadera, antebrazo o piel de la cara. Los sujetos recibirán entre una y doce aplicaciones tópicas de vehículo (solución equivalente sin ningún ingrediente activo), estrógeno y/o clobetasol. Se obtendrán biopsias de piel de las áreas tratadas al inicio y en puntos de tiempo posteriores. El estudio durará hasta dos semanas. Los criterios de valoración incluirán niveles de proteína y ARNm de colágeno, elastina, ácido hialurónico y otros componentes del tejido conectivo de la piel. Además, realizaremos un microanálisis de ADNc para determinar los genes diana de estrógeno/clobetasol en la piel humana. Los resultados de nuestros estudios proporcionarán nuevos conocimientos sobre las bases moleculares del envejecimiento de la piel. Este nuevo conocimiento permitirá el desarrollo de nuevas formas de mejorar la función de la piel envejecida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

152

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Department of Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres y hombres sanos posmenopáusicos (sin sangrado menstrual espontáneo durante al menos 1 año), de al menos 50 años de edad y de cualquier tipo racial/étnico.
  • Los sujetos deben comprender y firmar el consentimiento informado antes de la participación.
  • Los sujetos deben gozar de buena salud en general.
  • Los sujetos deben estar disponibles para visitas de seguimiento para cumplir con los requisitos del protocolo.
  • No haber recibido terapia de reemplazo de estrógenos en los últimos 3 meses.
  • Sin medicamentos antiinflamatorios no esteroideos dos semanas antes del ingreso al estudio.
  • Sin esteroides tópicos dos semanas antes del ingreso al estudio.
  • Debe vivir a una distancia razonable en automóvil de Ann Arbor, Michigan, y/o poder asistir a todas las citas programadas durante el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de formación de queloides o cicatrización hipertrófica.
  • Antecedentes de reacción al anestésico con lidocaína.
  • Sujetos con un historial médico significativo o una condición concurrente que el investigador considere que no es seguro para participar en el estudio y que podría afectar la evaluación de los sitios de prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Los criterios de valoración incluirán niveles de proteína y ARNm de colágeno, elastina, ácido hialurónico y otros componentes del tejido conectivo de la piel.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de junio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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