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Seguridad y eficacia del sistema de crioablación cardíaca CryoCor™ para el tratamiento del aleteo auricular

23 de febrero de 2011 actualizado por: Boston Scientific Corporation

Estudio clínico para evaluar la seguridad y la eficacia del sistema de crioablación cardíaca CryoCor™ para el tratamiento del aleteo auricular dependiente del istmo de la válvula cavo-tricúspide

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de las lesiones intracardiacas de la aurícula derecha creadas por la crioablación con catéter transvenoso en pacientes con aleteo auricular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ablación con catéter de las arritmias se ha convertido en una alternativa aceptada a la terapia farmacológica. La crioablación es una alternativa más nueva a las ablaciones por radiofrecuencia. Este estudio amplía la experiencia piloto anterior con el sistema de crioablación cardíaca CryoCor™ a una cohorte más grande de pacientes con aleteo auricular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

160

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aleteo auricular sintomático

Criterio de exclusión:

  • Ablación previa
  • Contraindicación para la intervención
  • mala salud general

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Eficacia aguda
Seguridad aguda

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Seguridad a largo plazo
Eficacia a largo plazo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Boston Scientific Corporation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de junio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GL-AFL-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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