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Estudio del inhibidor de la COX-2 en pacientes con artritis reumatoide

13 de marzo de 2017 actualizado por: GlaxoSmithKline

Un estudio de fase III, de 12 semanas, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y comparador activo, de grupos paralelos para investigar la eficacia y la seguridad de GW406381, 5 mg, 10 mg, 25 mg y 50 mg administrados por vía oral una vez al día, en Adultos con artritis reumatoide

Este estudio se lleva a cabo para averiguar si un fármaco en investigación llamado GW406381 puede ayudar a las personas con artritis reumatoide.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2208

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 14057
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemania, 10777
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemania, 12247
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemania, 13125
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemania, 14109
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Alemania, 22143
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Alemania, 20249
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Alemania, 22415
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Baden-Baden, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 76530
        • GSK Investigational Site
      • Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 73326
        • GSK Investigational Site
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 79098
        • GSK Investigational Site
      • Kippenheim, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 77971
        • GSK Investigational Site
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 70469
        • GSK Investigational Site
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 66111
        • GSK Investigational Site
      • Weinheim, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 69469
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Bayreuth, Bayern, Alemania, 95445
        • GSK Investigational Site
      • Erlangen, Bayern, Alemania, 91054
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Alemania, 80339
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Alemania, 80333
        • GSK Investigational Site
      • Nuernberg, Bayern, Alemania, 90402
        • GSK Investigational Site
      • Passau, Bayern, Alemania, 94032
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Huettenberg, Hessen, Alemania, 35625
        • GSK Investigational Site
      • Wiesbaden, Hessen, Alemania, 65185
        • GSK Investigational Site
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Alemania, 19055
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Einbeck, Niedersachsen, Alemania, 37574
        • GSK Investigational Site
      • Hannover, Niedersachsen, Alemania, 30519
        • GSK Investigational Site
      • Hildesheim, Niedersachsen, Alemania, 31134
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 52064
        • GSK Investigational Site
      • Beckum, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 59269
        • GSK Investigational Site
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 44787
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 45326
        • GSK Investigational Site
      • Goch, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 47574
        • GSK Investigational Site
      • Hattingen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 45525
        • GSK Investigational Site
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 51069
        • GSK Investigational Site
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 48155
        • GSK Investigational Site
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 58455
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Rhaunen, Rheinland-Pfalz, Alemania, 55624
        • GSK Investigational Site
    • Saarland
      • Saarbruecken, Saarland, Alemania, 66111
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Chemnitz, Sachsen, Alemania, 09111
        • GSK Investigational Site
      • Delitzsch, Sachsen, Alemania, 04509
        • GSK Investigational Site
      • Dresden, Sachsen, Alemania, 01067
        • GSK Investigational Site
      • Freital, Sachsen, Alemania, 01705
        • GSK Investigational Site
      • Goerlitz, Sachsen, Alemania, 02826
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Alemania, 04107
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Alemania, 04229
        • GSK Investigational Site
      • Schmiedeberg, Sachsen, Alemania, 01762
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Wolmirstedt, Sachsen-Anhalt, Alemania, 39326
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Elmshorn, Schleswig-Holstein, Alemania, 25335
        • GSK Investigational Site
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23538
        • GSK Investigational Site
      • Pinneberg, Schleswig-Holstein, Alemania, 25421
        • GSK Investigational Site
  • Argentina
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, 1013
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, 1427
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1121ABE
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1426BOR
        • GSK Investigational Site
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Quilmes, Argentina, 1878
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Argentina, 5400
        • GSK Investigational Site
      • Tucuman, Argentina, 4000
        • GSK Investigational Site
    • Córdova
      • Cordoba, Córdova, Argentina
        • GSK Investigational Site
      • Córdoba, Córdova, Argentina, 5000
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • GSK Investigational Site
  • Austria
      • Vienna, Austria, A-1021
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Austria, A-1060
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Austria, A-1090
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Austria, A-1100
        • GSK Investigational Site
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1233
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1431/1000
        • GSK Investigational Site
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • GSK Investigational Site
  • Bélgica
      • Antwerpen, Bélgica, 2020
        • GSK Investigational Site
      • Diepenbeek, Bélgica, 3590
        • GSK Investigational Site
      • Lommel, Bélgica, 3920
        • GSK Investigational Site
      • Mons, Bélgica, 7000
        • GSK Investigational Site
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5K 2A2
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Canadá, V2A 3G8
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8P 5P6
        • GSK Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1M3
        • GSK Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3E1
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canadá, N2M 5N6
        • GSK Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2V8
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M9W 4L6
        • GSK Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8X 5A6
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3Z 2Z3
        • GSK Investigational Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Canadá, G1W 4R4
        • GSK Investigational Site
      • St-Jerome, Quebec, Canadá, J7Z 5T3
        • GSK Investigational Site
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canadá, G8Z 1Y2
        • GSK Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • GSK Investigational Site
  • Chile
    • Región Metro De Santiago
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8380456
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
        • GSK Investigational Site
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile
        • GSK Investigational Site
  • Corea, república de
      • Anyang-Si, Corea, república de, 431-070
        • GSK Investigational Site
      • Daegu, Corea, república de, 705-718
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Corea, república de, 138-736
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Corea, república de, 110-744
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Corea, república de
        • GSK Investigational Site
  • Costa Rica
      • San Jose, Costa Rica
        • GSK Investigational Site
  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Ishoj, Dinamarca, 2635
        • GSK Investigational Site
      • Odense C, Dinamarca, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Vejle, Dinamarca, 7100
        • GSK Investigational Site
  • España
      • Baracaldo/Vizcaya, España, 48903
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, España, 08025
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, España, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, España, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Cordoba, España, 14004
        • GSK Investigational Site
      • Granada, España, 18014
        • GSK Investigational Site
      • Guadalajara, España, 19002
        • GSK Investigational Site
      • La Coruña, España, 15006
        • GSK Investigational Site
      • Mérida (Badajoz), España, 06800
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, España, 33006
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, España, 31008
        • GSK Investigational Site
      • San Sebastián, España, 20014
        • GSK Investigational Site
      • Santiago de Compostela, España, 15706
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, España, 41071
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, España, 46017
        • GSK Investigational Site
      • Villajoyosa, España, 3570
        • GSK Investigational Site
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Estados Unidos, 36207
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35215
        • GSK Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • GSK Investigational Site
      • Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36106
        • GSK Investigational Site
      • Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36111
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
        • GSK Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • GSK Investigational Site
      • Palm Desert, California, Estados Unidos, 92260
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92128
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103-6204
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92108
        • GSK Investigational Site
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90048
        • GSK Investigational Site
      • Upland, California, Estados Unidos, 91786
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
        • GSK Investigational Site
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
        • GSK Investigational Site
      • Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
        • GSK Investigational Site
      • Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • GSK Investigational Site
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32114
        • GSK Investigational Site
      • Deland, Florida, Estados Unidos, 32720
        • GSK Investigational Site
      • Dunedin, Florida, Estados Unidos, 34698
        • GSK Investigational Site
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33773
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • GSK Investigational Site
      • Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34684
        • GSK Investigational Site
      • Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
        • GSK Investigational Site
      • Stuart, Florida, Estados Unidos, 34996
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • GSK Investigational Site
      • Trinity, Florida, Estados Unidos, 34655
        • GSK Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33409
        • GSK Investigational Site
      • Zephyrhills, Florida, Estados Unidos, 33540
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Gainsville, Georgia, Estados Unidos, 30501
        • GSK Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30075
        • GSK Investigational Site
      • Woodstock, Georgia, Estados Unidos, 30189
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83401
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • GSK Investigational Site
      • Morton Grove, Illinois, Estados Unidos, 60053
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62704
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46227
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Estados Unidos, 66206
        • GSK Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • GSK Investigational Site
      • Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70458
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Estados Unidos, 20902
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02720
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
        • GSK Investigational Site
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89103
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • GSK Investigational Site
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • GSK Investigational Site
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Estados Unidos, 03820
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Estados Unidos, 08009
        • GSK Investigational Site
      • Mercerville, New Jersey, Estados Unidos, 08619
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Johnson City, New York, Estados Unidos, 13790
        • GSK Investigational Site
      • Kingston, New York, Estados Unidos, 12401
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10024
        • GSK Investigational Site
      • North Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
        • GSK Investigational Site
      • Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28054
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44130
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • GSK Investigational Site
      • Concinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • GSK Investigational Site
      • Mayfield Village, Ohio, Estados Unidos, 44143
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74135
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19118
        • GSK Investigational Site
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
        • GSK Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Hampton, South Carolina, Estados Unidos, 29924
        • GSK Investigational Site
      • Murrells Inlet, South Carolina, Estados Unidos, 29576
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78232
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
        • GSK Investigational Site
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53404
        • GSK Investigational Site
  • Federación Rusa
      • Ekaterinburg, Federación Rusa, 620102
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federación Rusa, 119049
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federación Rusa, 115522
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federación Rusa, 129327
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federación Rusa
        • GSK Investigational Site
      • Ryazan, Federación Rusa, 390026
        • GSK Investigational Site
      • Sankt-Petersburg, Federación Rusa
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Federación Rusa, 410053
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Federación Rusa
        • GSK Investigational Site
      • Tula, Federación Rusa, 300053
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Federación Rusa, 150003
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Federación Rusa, 150062
        • GSK Investigational Site
  • Filipinas
      • Manila, Filipinas, 1000
        • GSK Investigational Site
      • Manila, Filipinas, 1003
        • GSK Investigational Site
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00100
        • GSK Investigational Site
      • Hyvinkaa, Finlandia, 05800
        • GSK Investigational Site
      • Kuopio, Finlandia, 70100
        • GSK Investigational Site
  • Francia
      • Angers, Francia, 49100
        • GSK Investigational Site
      • Cahors cedex 9, Francia, 46005
        • GSK Investigational Site
      • Chilly Mazarin, Francia, 91380
        • GSK Investigational Site
      • Corbeil Essonnes Cedex, Francia, 91106
        • GSK Investigational Site
      • Grenoble cedex 09, Francia, 38042
        • GSK Investigational Site
      • Lyon, Francia, 69002
        • GSK Investigational Site
      • Paris cedex 12, Francia, 75571
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse, Francia, 31300
        • GSK Investigational Site
      • Tours, Francia, 37000
        • GSK Investigational Site
  • Grecia
      • Kavala, Grecia, 65403
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecia, 546 36
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecia, 54642
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecia, 564 29
        • GSK Investigational Site
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1023
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Hungría, 1238
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Hungría
        • GSK Investigational Site
      • Győr, Hungría, 9024
        • GSK Investigational Site
  • India
      • Bangalore, India, 560 054
        • GSK Investigational Site
      • Bangalore, India, 560 017
        • GSK Investigational Site
      • Bangalore, India, 560034
        • GSK Investigational Site
      • Chennai, India, 600003
        • GSK Investigational Site
      • Hyderabad, India, 500 004
        • GSK Investigational Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500482
        • GSK Investigational Site
      • New Delhi, India
        • GSK Investigational Site
      • Pune., India, 411 001
        • GSK Investigational Site
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, 9
        • GSK Investigational Site
      • Waterford, Irlanda
        • GSK Investigational Site
  • Italia
    • Abruzzo
      • Pescara, Abruzzo, Italia, 65100
        • GSK Investigational Site
    • Campania
      • Benevento, Campania, Italia, 82100
        • GSK Investigational Site
      • Telese Terme (BN), Campania, Italia, 82100
        • GSK Investigational Site
    • Liguria
      • Arenzano (GE), Liguria, Italia, 16011
        • GSK Investigational Site
      • Genova, Liguria, Italia, 16148
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Rozzano (MI), Lombardia, Italia, 20089
        • GSK Investigational Site
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italia, 56126
        • GSK Investigational Site
      • Prato, Toscana, Italia, 59100
        • GSK Investigational Site
    • Umbria
      • Terni, Umbria, Italia, 05100
        • GSK Investigational Site
    • Veneto
      • Montebelluna (TV), Veneto, Italia, 31044
        • GSK Investigational Site
  • Letonia
      • Liepaja, Letonia, LV3400
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Letonia, LV 1002
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Letonia, LV1079
        • GSK Investigational Site
      • Valmiera, Letonia
        • GSK Investigational Site
  • México
      • Mexico, México, 06700
        • GSK Investigational Site
      • Mexico, México
        • GSK Investigational Site
      • Mexico, D.F., México, 06720
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44280
        • GSK Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44340
        • GSK Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64020
        • GSK Investigational Site
  • Noruega
      • Harstad, Noruega, 9480
        • GSK Investigational Site
      • Levanger, Noruega, 7600
        • GSK Investigational Site
      • Lillehammer, Noruega, 2609
        • GSK Investigational Site
      • Skien, Noruega, 3722
        • GSK Investigational Site
      • Tønsberg, Noruega, N-3117
        • GSK Investigational Site
  • Nueva Zelanda
      • Auckland, Nueva Zelanda, 1701
        • GSK Investigational Site
      • Auckland, Nueva Zelanda, 1309
        • GSK Investigational Site
      • Christchurch, Nueva Zelanda, 8001
        • GSK Investigational Site
      • Lower Hutt, Nueva Zelanda, 6009
        • GSK Investigational Site
      • Rotorua, Nueva Zelanda, 3201
        • GSK Investigational Site
  • Países Bajos
      • Den Haag, Países Bajos, 2597 AX
        • GSK Investigational Site
      • Etten-leur, Países Bajos, 4872 LA
        • GSK Investigational Site
      • Gouda, Países Bajos, 2803 HH
        • GSK Investigational Site
      • Heerlen, Países Bajos, 6416 EG
        • GSK Investigational Site
      • Nijmegen, Países Bajos, 6525 GA
        • GSK Investigational Site
      • Zwolle, Países Bajos, 8011 JW
        • GSK Investigational Site
  • Perú
      • Callao, Perú, Callao 2
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Perú, Lima 27
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Perú, Lima 39
        • GSK Investigational Site
  • Polonia
      • Grudziadz, Polonia, 86-300
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Polonia, 61-544
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa, Polonia, 02-341
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Polonia, 50-044
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Polonia, 50-088
        • GSK Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • GSK Investigational Site
  • Reino Unido
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Reino Unido, TR1 3LJ
        • GSK Investigational Site
    • Hertfordshire
      • St Albans, Hertfordshire, Reino Unido, AL3 5PN
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Reino Unido, M13 9WL
        • GSK Investigational Site
    • Merseyside
      • Wirral, Merseyside, Reino Unido, CH49 9PE
        • GSK Investigational Site
    • Middlesex
      • Ashford, Middlesex, Reino Unido, TW15 3AA
        • GSK Investigational Site
    • Northamptonshire
      • Northampton, Northamptonshire, Reino Unido, NN1 5BD
        • GSK Investigational Site
  • Rumania
      • Brasov, Rumania, 500366
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Rumania, 11172
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Rumania, 20983
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Rumania
        • GSK Investigational Site
  • Sudáfrica
      • Cape Town, Sudáfrica, 7525
        • GSK Investigational Site
      • Durban, Sudáfrica, 4001
        • GSK Investigational Site
      • Erasmus Kloof, Pretoria, Sudáfrica, 0048
        • GSK Investigational Site
      • Kempton Park, Sudáfrica, 1619
        • GSK Investigational Site
      • Observatory, Sudáfrica, 7925
        • GSK Investigational Site
      • Pinetown, Sudáfrica, 7405
        • GSK Investigational Site
    • Eastern Cape
      • Korsten, Eastern Cape, Sudáfrica, 6020
        • GSK Investigational Site
    • Gauteng
      • Boksburg, Gauteng, Sudáfrica
        • GSK Investigational Site
      • Muckleneuk, Gauteng, Sudáfrica, 0001
        • GSK Investigational Site
      • Parktown, Gauteng, Sudáfrica, 2193
        • GSK Investigational Site
  • Ucrania
      • Kharkiv, Ucrania, 61039
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Ucrania, 61002
        • GSK Investigational Site
      • Kiev, Ucrania
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ucrania, 03680
        • GSK Investigational Site
      • Lviv, Ucrania, 79010
        • GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artritis reumatoide (AR) durante al menos 12 meses.
  • Requirió un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) o un inhibidor de la COX-2 para la AR durante al menos 5 de los 7 días de cada semana durante las 4 semanas anteriores a la selección.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier historial de enfermedad cardiovascular (p. ej., ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca congestiva, presión arterial alta no controlada), insuficiencia arterial periférica documentada y claudicación sintomática clínicamente significativa, o que tenga antecedentes de embolia arterial periférica.
  • Tiene una úlcera estomacal activa o antecedentes de cualquier desgarro o sangrado estomacal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de respondedores del American College of Rheumatology (ACR)20 en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
Semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio hasta cada visita programada en el recuento de articulaciones sensibles/dolorosas (panel de 68 articulaciones)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Línea de base y semana 12
Cambio desde el inicio hasta cada visita programada en el recuento de articulaciones inflamadas (panel de 66 articulaciones)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Línea de base y semana 12
Cambio desde el inicio hasta cada visita programada en la evaluación del dolor del paciente (VAS)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Línea de base y semana 12
Cambio desde el inicio hasta cada visita programada en la evaluación global del médico de la condición de la artritis
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Línea de base y semana 12
Cambio desde el inicio hasta cada visita programada en la evaluación global del estado de la artritis del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Línea de base y semana 12
Cambio desde el inicio hasta cada visita programada en el índice de discapacidad funcional (HAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Línea de base y semana 12
Cambio entre el inicio y el final del tratamiento (o retiro temprano) en el formulario corto - Cuestionario de dolor de McGill (SF-MPQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la semana 12
Línea de base y hasta la semana 12
Cambio desde el inicio hasta cada visita programada en proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la semana 12
Línea de base y hasta la semana 12
Número de participantes que se retiraron del estudio debido a la falta de eficacia
Periodo de tiempo: Semana 12
Semana 12
Número de participantes que recibieron tratamiento analgésico complementario
Periodo de tiempo: Semana 12
Semana 12
Cambios desde el pretratamiento hasta el tratamiento y el seguimiento posterior al tratamiento en los signos vitales: presión arterial sistólica (PAS) y presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la semana 12
Línea de base y hasta la semana 12
Cambios del pretratamiento al seguimiento del tratamiento y postratamiento en los signos vitales: frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la semana 12
Línea de base y hasta la semana 12
Cambios de pretratamiento a durante el tratamiento y seguimiento postratamiento en el peso
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Línea de base y semana 12
Número de participantes con cambios en el IMC de posible preocupación clínica
Periodo de tiempo: Semana 4, 4, 8, 12 y seguimiento
Semana 4, 4, 8, 12 y seguimiento
Número de participantes con cambio desde el inicio del edema del pie (incluido el uso de diuréticos)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la semana 12
Línea de base y hasta la semana 12
Cambio desde el inicio en electrocardiogramas (ECG) de 12 derivaciones
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la semana 12
Línea de base y hasta la semana 12
Cambio desde el inicio en los parámetros de química clínica: Albúmina
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la semana 12
Línea de base y hasta la semana 12
Cambio desde el inicio en los parámetros de química clínica: fosfatasa alcalina, alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la semana 12
Línea de base y hasta la semana 12
Cambio desde el inicio en los parámetros de química clínica: bilirrubina total
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la semana 12
Línea de base y hasta la semana 12
Cambio desde el inicio en los parámetros de química clínica: contenido de dióxido de carbono/bicarbonato, glucosa, potasio, sodio
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la semana 12
Línea de base y hasta la semana 12
Cambio desde el inicio en los parámetros de química clínica: Creatinina
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la semana 12
Línea de base y hasta la semana 12
Cambio desde el inicio en los parámetros hematológicos: basófilos, eosinófilos, linfocitos, monocitos, neutrófilos totales, recuento de plaquetas, recuento de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la semana 12
Línea de base y hasta la semana 12
Cambio desde el inicio en los parámetros hematológicos: Hemoglobina
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la semana 12
Línea de base y hasta la semana 12
Cambio desde el inicio en los parámetros hematológicos: volumen de corpúsculo medio
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la semana 12
Línea de base y hasta la semana 12
Cambio desde el inicio en los parámetros hematológicos: Recuento de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la semana 12
Línea de base y hasta la semana 12
Evaluación de análisis de orina
Periodo de tiempo: Hasta la semana 12
Hasta la semana 12
Número de participantes con eventos adversos (EA) y eventos adversos graves (SAE)
Periodo de tiempo: Hasta la semana 12
Hasta la semana 12
Cambio en las puntuaciones de la subescala Short Form-36 (SF-36v2) entre el inicio y el final del tratamiento (o retiro temprano)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Línea de base y semana 12
Cambio en la puntuación resumida del componente físico y la puntuación resumida del componente mental del formulario corto-36 (SF-36v2) entre el inicio y el final del tratamiento (o retiro temprano)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Línea de base y semana 12
Probar psicométricamente y validar el cuestionario modificado de Satisfacción del Paciente con Medicamentos para el Dolor
Periodo de tiempo: Semana 12
Semana 12
Cambio entre el inicio y el final del tratamiento (o retiro temprano) en el puntaje de utilidad del Cuestionario EuroQoL -5 Dimensiones (EQ-5D), utilizando la tarifa de utilidad de la población europea
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Línea de base y semana 12
Cambio entre el inicio y el final del tratamiento (o retiro temprano) en el factor de fatiga/inercia del formulario breve de perfil de estados de ánimo (POMS-B)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Línea de base y semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de junio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CXA30009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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