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Evaluación de la terapia extendida ABX-EGF en sujetos con cáncer colorrectal metastásico

20 de enero de 2011 actualizado por: Amgen

Un ensayo clínico multicéntrico, abierto y de un solo brazo para determinar la seguridad de la terapia extendida ABX-EGF en sujetos con cáncer colorrectal metastásico

El propósito de este estudio es examinar la seguridad de ABX-EGF administrado como monoterapia en sujetos con cáncer colorrectal metastásico que fueron aleatorizados previamente a la mejor atención de apoyo (BSC) en el protocolo 20020408 y posteriormente se determinó que tenían una enfermedad progresiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: - Sujeto previamente aleatorizado a BSC en el protocolo 20020408 y posteriormente se determinó que tiene enfermedad progresiva - Estado funcional ECOG de 0, 1 o 2 - Función hematológica, renal y hepática adecuada Criterios de exclusión: - Infarto de miocardio en el intervalo de tiempo entre completar 20020408 y inscripción en el estudio - Historial o evidencia de neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar - Terapias antitumorales previas que incluyen agentes experimentales previos o moléculas pequeñas y productos biológicos antitumorales aprobados durante el intervalo de tiempo entre la finalización del protocolo 20020408 y la inscripción en este estudio - Uso de quimioterapia sistémica o radioterapia durante el intervalo de tiempo entre la finalización del protocolo 20020408 y la inscripción en este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Incidencia de eventos adversos
Cambios en los valores de laboratorio
Incidencia de formación de HAHA

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de junio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20030194

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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