Evaluación preoperatoria del tumor de colon
8 de marzo de 2006 actualizado por: Herlev Hospital
Evaluación preoperatoria del tumor de colon: un estudio prospectivo ciego.
El propósito de este estudio es determinar si un tumor de colon puede clasificarse como maligno o benigno con una colonografía por resonancia magnética (RM).
A los pacientes con un carcinoma de colon verificado o un tumor benigno basado en diverticulitis se les ofrece una colonografía por RM con contraste intravenoso (I.V.).
El tumor se clasifica como maligno o benigno evaluando la captación dinámica de contraste y la morfología.
El investigador está cegado al diagnóstico verificado y la clasificación de RM se compara con el diagnóstico histológico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael P Achiam, M.D
- Número de teléfono: +45 44884391
- Correo electrónico: achiam1@dadlnet.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Herlev, Dinamarca, Dk-.2730
- Reclutamiento
- Department of Radiology Copenhagen University Hospital Herlev
-
Contacto:
- Michael P Achiam, M.D
- Número de teléfono: +45 44884391
- Correo electrónico: achiam1@dadlnet.dk
-
Investigador principal:
- Michael P Achiam, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer colonrectal
- Tumor colorrectal
Criterio de exclusión:
- diverticulitis activa
- Marcapasos
- metal en el cuerpo
- Claustrofobia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Sensibilidad en la determinación del diagnóstico maligno o benigno
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Sensibilidad/especificidad de la colonografía por RM
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael P Achiam, M.D., Department of Radiology Copenhagen University Hospital Herlev
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de marzo de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2006
Última verificación
1 de mayo de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA05028-MA
- KA05028
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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