- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00115557
Prestación de Servicios Preventivos en Atención Primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención traslacional de múltiples componentes que planeamos probar incluye auditorías de registros médicos con retroalimentación y evaluación comparativa, detalles académicos por parte de un líder de opinión que incluye información de la revisión de la literatura más el asesoramiento de ejemplos locales, un facilitador de práctica, que trabajará con las prácticas durante un período de seis meses, y una aplicación de TI que proporciona ayuda para la toma de decisiones, avisos y recordatorios para el personal del consultorio y los pacientes.
El proyecto propuesto será un ensayo controlado aleatorizado de una estrategia de componentes múltiples diseñada para facilitar la incorporación en las prácticas de atención primaria de tres componentes de gestión de consultorios que aumentan las tasas de prestación de servicios preventivos: 1) órdenes permanentes de enfermería; 2) "clínicas" especiales de inmunización/servicios preventivos; y 3) sistemas de retiro y recordatorio. Veinticuatro prácticas, todos miembros de una red de investigación basada en la práctica de atención primaria, se inscribirán y se asignarán al azar para recibir la intervención completa o comentarios sobre el desempeño solo con evaluación comparativa. Los resultados primarios serán el número de componentes de gestión implementados. También se examinarán las características de los médicos y las prácticas que están asociadas con un mayor o menor éxito en la implementación de las tres estrategias y las barreras encontradas, y mediremos y compararemos las tasas de vacunas seleccionadas y los servicios preventivos brindados.
Los objetivos específicos de este proyecto son:
- Determinar la efectividad de una intervención traslacional de múltiples componentes sobre la adopción de tres estrategias conocidas por aumentar la prestación de servicios preventivos: órdenes permanentes de enfermería, un sistema de recordatorio/retirada (preferiblemente PSRS) y clínicas de servicios preventivos y/o inmunización especial. La intervención incluirá: a) retroalimentación del desempeño y evaluación comparativa; b) capacitación de médicos y personal de oficina en los principios de servicios preventivos efectivos (detalle académico mejorado por un líder de opinión médico); c) asistentes de mejora de la práctica para facilitar los cambios en el sistema de oficina; y d) una aplicación de TI que proporciona avisos y recordatorios para el personal de la oficina, los médicos y los pacientes.
- Documentar los factores contextuales y las barreras para la adopción de las tres estrategias y su impacto en la intervención.
- Medir el impacto de la intervención en las tasas de prestación de los siguientes servicios preventivos: DtaP#4, MMR#1 y HepB#3 en niños de 2 a 3 años, e inmunización neumocócica, detección de cáncer colorrectal y mamografía en adultos de 50 a 75 años. años de edad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- OKPRN
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- medico de atencion primaria
- Miembro de la Red de Recursos/Investigación de Médicos de Oklahoma
- Computadora con conexión a internet
- Más de 30 pacientes atendidos por semana
- Brinda atención a niños de 2 a 3 años y/o de 50 a 75 años
Criterio de exclusión:
- No proporciona servicios preventivos.
- Inclusión de más de dos de las estrategias de prestación de servicios preventivos al inicio
- Involucrado en otro proyecto de red
- No está dispuesto a trabajar con un facilitador de práctica externo
- El IRB utilizado por la práctica no permitirá auditorías de registros sin el consentimiento individual del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Comentarios sobre el rendimiento, detalles académicos, facilitación de prácticas, soporte de TI
|
Comentarios sobre el rendimiento, detalles académicos, facilitación de prácticas, soporte de TI
|
Comparador activo: 2
Comentarios de rendimiento solamente
|
Comentarios de rendimiento solamente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Implementación de una o más de tres estrategias basadas en evidencia
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasas de prestación de servicios preventivos seleccionados
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James W Mold, MD, MPH, University of Oklahoma
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1R21HS014850 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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