Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Proyecto de prevención del tabaquismo de Hutchinson (HSPP)

31 de octubre de 2012 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
El Proyecto de Prevención del Tabaquismo de Hutchinson es un ensayo aleatorizado grupal de 16 años para determinar hasta qué punto una intervención de prevención del consumo de tabaco basada en la escuela (grados 3-10), basada en la teoría y con influencias sociales puede disuadir el consumo de tabaco en los jóvenes durante y más allá de la escuela secundaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fumar cigarrillos sigue siendo la causa número uno de muerte prematura prevenible en los EE. UU. y mata anualmente a más de 400 000 estadounidenses. Si no se revierte la tendencia de los adolescentes fumadores, cinco millones de los jóvenes de hoy morirán prematuramente de enfermedades relacionadas con el tabaquismo. El Proyecto de Prevención del Tabaquismo de Hutchinson (HSPP) de 16 años se llevó a cabo entre 1984 y 1999 para (1) abordar los desafíos del diseño y la ejecución de ensayos en la prevención del tabaquismo en las escuelas mediante el desarrollo del ensayo aleatorizado en las escuelas más riguroso posible, y (2) utilizar el ensayo para responder a las preguntas científicas: "¿Hasta qué punto puede una intervención de prevención del tabaquismo basada en la teoría y con influencias sociales que abarque los grados de escuela primaria, intermedia y secundaria reducir el tabaquismo entre los jóvenes en el grado 12 y dos años después de la escuela secundaria?"

El ensayo HSPP usó un diseño de pares emparejados y aleatorizados por grupos con el distrito escolar como unidad experimental. De 40 distritos escolares participantes, 20 fueron asignados aleatoriamente a la condición experimental (intervención) y 20 fueron asignados a la condición de control (sin intervención HSPP). No se impusieron restricciones a las actividades de promoción de la salud o prevención del tabaquismo de los distritos de control, lo que permitió que las escuelas continuaran con los planes de estudios de salud que se ofrecían normalmente. Los criterios de valoración principales fueron el tabaquismo diario en el grado 12 y 2 años después de la escuela secundaria (Plus-2). Los participantes del estudio (N=8,388) fueron dos matriculados consecutivos en tercer grado en cada uno de los 40 distritos escolares. Todos los alumnos de tercer grado fueron seguidos hasta el final, incluidos aquellos que abandonaron la escuela o abandonaron sus distritos escolares. El estudio logró una tasa de seguimiento del 94 % en el criterio de valoración Plus-2.

La intervención del HSPP fue un currículo de prevención del consumo de tabaco dirigido por maestros de los grados 3 a 10 más capacitación de maestros específica de la unidad. Hubo 65 lecciones en el aula en el plan de estudios de HSPP: 9 lecciones en cada uno de los grados 3-5, 10 lecciones en cada uno de los grados 6-7, 8 lecciones en el grado 8 y 5 lecciones en cada uno de los grados 9-10, para un total número de 46,75 horas de tiempo de instrucción en el aula en los grados 3-10. El HSPP utiliza un enfoque mejorado de influencias sociales que incluye los 15 "elementos esenciales" respaldados por el NCI para la prevención del tabaquismo en las escuelas y cumple con las pautas de "mejores prácticas" de los CDC. Los componentes conductuales de la intervención incluyeron habilidades para identificar y resistir las influencias sociales del tabaquismo, corregir percepciones normativas erróneas con respecto al tabaquismo, promover normas libres de tabaco y desarrollar la autoeficacia para elegir estilos de vida libres de tabaco. La intervención fue desarrollada para ser práctica para el entorno escolar, enfatizando la facilidad de uso por parte de los maestros, la buena adaptación a las rutinas escolares y con los objetivos educativos existentes de las escuelas, y la incorporación de temas/actividades que son interesantes, atractivas y apropiadas para el desarrollo de los estudiantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8388

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 9 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los estudiantes matriculados en tercer grado en una de dos clases consecutivas de estudiantes de tercer grado en un distrito escolar de Washington que participa en HSPP (1984-85; 1985-86; 1986-87).

Criterio de exclusión:

  • Inscrito pero clasificado por el distrito escolar participante como incapaz de aprender debido al desarrollo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control sin intervención
Experimental: Influencias sociales Currículo escolar de prevención del tabaquismo
grados 3-10, plan de estudios de prevención del consumo de tabaco de influencias sociales basado en la escuela

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que fuman diariamente en el grado 12
Periodo de tiempo: 12 ° grado
Responda "1 a 3 cigarrillos por día", "4 a 10 cigarrillos por día", "11 a 20 cigarrillos por día" o "Más de 20 cigarrillos por día" al Ítem "¿Con qué frecuencia fuma cigarrillos actualmente?"
12 ° grado
Fumar o no diariamente a los 2 años después de la escuela secundaria
Periodo de tiempo: 2 años después de la escuela secundaria
Respuesta (del cuestionario de 2 años después de la escuela secundaria) "Diariamente: 1 a 10 cigarrillos al día", "Diariamente: 11 a 20 cigarrillos al día", "Diariamente: más de un paquete al día" al Ítem " ¿Con qué frecuencia fuma actualmente cigarrillos?"
2 años después de la escuela secundaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arthur V. Peterson, Jr., PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1984

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 1999

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 1999

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de junio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FHCRC IRB #324
  • R01CA038269 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Influencias sociales

3
Suscribir