Escitalopram para el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (TOC)
23 de abril de 2007 actualizado por: Massachusetts General Hospital
Escitalopram para el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de Escitalopram en el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo y determinar la dosis óptima de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y Propósito: El trastorno obsesivo compulsivo afecta aproximadamente al 3% de la población. Las opciones de tratamiento incluyen los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), los inhibidores duales de la recaptación de serotonina y norepinefrina y la terapia conductual. Un reciente ensayo doble ciego controlado con placebo demostró que el citalopram es eficaz en el tratamiento del TOC. El escitalopram es un nuevo ISRS que puede ser más efectivo que otros ISRS para el tratamiento de la depresión mayor y puede tener menos efectos secundarios. Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de escitalopram para el tratamiento del TOC.
Comparaciones: sujetos Y-BOC antes y después del tratamiento. También compararemos la mejora de los sujetos en los tres niveles de medicación diferentes: 10 mg, 20 mg y 30 mg.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
30
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Massachusetts General Hospital - OCD Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de TOC por DSM-IV
- Edad 18-65
- Y-BOCS mayor que 20
- Consentimiento informado por escrito
- Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de beta-HCG en suero o orina negativa.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo médicamente aceptado.
- Pacientes que, a juicio del investigador, presenten un riesgo suicida u homicida grave.
- Enfermedad médica grave o inestable que incluye enfermedad cardiovascular, hepática, renal, respiratoria, endocrina, neurológica o hematológica. Pacientes en tratamiento anticoagulante.
- Antecedentes de trastorno convulsivo
- Trastorno bipolar comórbido, psicosis, trastorno mental orgánico o trastorno del desarrollo
- Si hay antecedentes de abuso de sustancias, pacientes en remisión de al menos 6 meses.
- Actualmente en tratamiento con terapia conductual, específicamente exposición y prevención de respuesta, para el TOC.
- Otros medicamentos para trastornos médicos que pueden interferir con el escitalopram
- Depresión mayor actual o se le recetó un antidepresivo para la depresión mayor en los últimos 12 meses.
- Tomado un medicamento ISRS dentro de las 2 semanas posteriores al comienzo del estudio (4 semanas para la fluoxetina).
- Más de 1 ensayo adecuado (al menos 10 semanas a la dosis máxima tolerada) con otro ISRS en el pasado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Puntuaciones de Y-BOCs en la primera y última visita (16 semanas después)
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Escala de impresiones clínicas globales en la 2.ª visita (2 semanas después de la 1.ª visita) y en la 6.ª visita (16 semanas después de la 1.ª visita)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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HAMD: primera y última visita (Dadas las semanas 0, 2, 4, 8, 12 y 16. Comparaciones de las semanas 0 y 16)
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BDI: primera y última visita (Dadas las semanas 0, 2, 4, 8, 12 y 16. Comparaciones de las semanas 0 y 16)
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BAI: primera y última visita Dadas las semanas 0, 2, 4, 8, 12 y 16. Comparaciones de las semanas 0 y 16)
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QLESQ - primera y última visita (semana 0 y 16)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Darin D Dougherty, MD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2002
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de abril de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2007
Última verificación
1 de abril de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Desorden de personalidad
- Desórdenes de ansiedad
- Enfermedad
- Trastorno compulsivo de la personalidad
- Desorden obsesivo compulsivo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Citalopram
Otros números de identificación del estudio
- 2002-P-000895
- LXP-MD-14
- 1200-211220
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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