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Un estudio de seguridad y eficacia de hasta doce semanas con un gel tópico para tratar las verrugas comunes en sujetos pediátricos

16 de febrero de 2007 actualizado por: Graceway Pharmaceuticals, LLC

Un estudio simple ciego de aumento de dosis para evaluar la eficacia y la seguridad del gel de resiquimod aplicado 3 veces por semana durante un máximo de 12 semanas para el tratamiento de verrugas comunes en sujetos pediátricos

El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia en sujetos pediátricos de tres concentraciones diferentes de gel de resiquimod aplicado a las verrugas comunes tres veces por semana durante un máximo de doce semanas.

Un segundo propósito es evaluar la seguridad del fármaco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

84

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
        • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Arkansas
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30263
        • Georgia
    • Illinois
      • Buffalo Grove, Illinois, Estados Unidos, 60089
        • Illinois
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47904
        • Indiana
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
        • Kansas
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Missouri
    • Utah
      • Layton, Utah, Estados Unidos, 84041
        • UTAH
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Vermont

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 11 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de verrugas comunes
  • Edades entre 3 a 11

Criterio de exclusión:

  • Otros tipos de verruga(s), ej. plantar
  • Actualmente participando en otro estudio clínico
  • Hepatitis viral crónica B o C

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Eliminación de verrugas comunes tratadas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Aclaramiento parcial de las verrugas comunes tratadas
Recurrencia de verrugas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Graceway Pharmaceuticals, LLC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de julio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

19 de febrero de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2007

Última verificación

1 de noviembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1534-RESI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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