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Four Week Safety and Efficacy Study With a Topical Gel to Treat Common Warts in Pediatric Subjects

16 de febrero de 2007 actualizado por: Graceway Pharmaceuticals, LLC

A Single-Blind, Dose-Escalating Study to Assess Efficacy and Safety of Resiquimod Gel Applied 3 Times Per Week for 4 Weeks for the Treatment of Common Warts in Pediatric Subjects

The primary purpose of this study is to evaluate the effectiveness in pediatric subjects of three different strengths of resiquimod gel applied to common wart(s) three times a week for four weeks.

A second purpose is to evaluate the safety of the drug.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

84

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
        • Children's Clinic of Jonesboro, PA
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California - San Francisco
    • Colorado
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Longmont Clinic/Longmont Medical Research Network
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Mercy Health Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital - Jane Brown Building
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
        • Dermresearch, Inc.
    • Utah
      • Pleasant Grove, Utah, Estados Unidos, 84062
        • Alpine Pediatrics
    • Washington
      • Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
        • Walla Walla Clinic
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
        • Advanced Healthcare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of common warts
  • Ages between 3 to 11

Exclusion Criteria:

  • Other types of wart(s), ie. plantar
  • Currently participating in another clinical study
  • Chronic viral hepatitis B or C

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Aclaramiento de las verrugas tratadas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Aclaramiento parcial de la(s) verruga(s) tratada(s)
Recurrencia de verrugas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Graceway Pharmaceuticals, LLC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Finalización del estudio

1 de abril de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de febrero de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2007

Última verificación

1 de junio de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1535-RESI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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