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Estudio de intervención y utilización de DMARD en artritis reumatoide

5 de mayo de 2011 actualizado por: Amgen

Estudio de intervención y utilización de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad de la artritis reumatoide (FARME) (RADIUS 2)

Recopilar y documentar sistemáticamente los patrones de uso, la eficacia y la seguridad de los tratamientos FARME utilizados actualmente en el tratamiento de la artritis reumatoide. El objetivo principal de este estudio es estimar la incidencia de experiencias adversas graves y experiencias adversas de interés en pacientes con artritis reumatoide (AR) tratados con ENBREL®.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5103

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con AR (según criterios ACR) que comienzan con etanercept solo o en combinación con otros FAME

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplimiento de los criterios de AR de la American Rheumatism Association de 1987
  • Actualmente requiere la adición de la terapia ENBREL® (para tomarse solo o además de su terapia actual DMARD)

Criterio de exclusión:

  • Inscrito actualmente o anteriormente en RADIUS 1
  • Actualmente inscrito en un ensayo clínico donde los tratamientos o las visitas de los pacientes están impuestos por un protocolo.
  • Infecciones activas
  • Alergia conocida a ENBREL® o a alguno de sus componentes
  • Tratamiento actual con ENBREL®
  • Pacientes que previamente demostraron ser intolerantes o refractarios a la terapia con ENBREL®
  • Mujeres lactantes o embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Droga
etanercept 50 mg/semana SC
Droga: ENBREL®
50 mg/semana SC

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Amgen

Colaboradores

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Immunex Corporation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2011

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20021635
  • 016.0035

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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