- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00116766
Evaluación de campo del control de mosquitos a base de plantas
Evaluación de campo del control de vectores de la malaria utilizando medidas tradicionales antimosquitos basadas en plantas en la provincia de Yunnan, República Popular China
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción
Uno de los mayores desafíos para quienes planifican programas de control de vectores en los países en desarrollo es proporcionar cobertura a aquellas poblaciones en áreas remotas o aisladas. Por lo general, son estas comunidades las que soportan la mayor carga de enfermedades debido a la ubicación y la inaccesibilidad a la atención médica local. La provincia de Yunnan es un buen ejemplo de tales problemas. La región fronteriza con Laos, Myanmar y Vietnam aporta una alta proporción de todos los casos de malaria en toda China, sin embargo, pocas o ninguna iniciativa de control de enfermedades cubre a los pueblos minoritarios rurales y los trabajadores migrantes que habitan la región. Encuestas etnobotánicas integrales en el área han demostrado que muchos de los 25 pueblos minoritarios que viven en comunidades aisladas ya usan formas tradicionales de control de mosquitos a base de hierbas utilizando varias de las especies abundantes en el entorno local particularmente diverso. Habiendo identificado una serie de especies de plantas potencialmente útiles que se están utilizando, en términos de su disponibilidad, sostenibilidad, bajo costo (gratuito) y componentes químicos conocidos, los investigadores y los funcionarios chinos locales de control de la malaria consideran que es necesaria una evaluación de fase II de los candidatos más prometedores. justificado. En particular, 4 plantas ampliamente utilizadas se usan tradicionalmente como fumigantes para reducir/prevenir que los mosquitos entren en las casas, ya sea quemando material seco o fresco en los fogones interiores cada noche, o rociando tinturas alrededor de los sitios de entrada como aleros y ventanas. Debido al método de uso, sería muy difícil simular esto en el laboratorio, por lo que se ha elegido un medio simple de evaluación de campo.
Materiales
El estudio etnobotánico reveló las siguientes especies de plantas como candidatas para estudios adicionales; Artemesia argyi, Eucalyptus robusta, Eupatorium odoratum, Cinnamomum glanduliferum
Cada una de estas especies de plantas se encuentra naturalmente en abundancia en la región y la recolección no tendrá un impacto ambiental significativo. Cantidades moderadas (aproximadamente 1 kg) suficientes para cada estudio se recolectarán localmente en cada sitio de campo antes (si se usa seco) o al comienzo de cada experimento (fresco).
Métodos
Las plantas se evaluarán en condiciones naturales de uso de forma aleatoria y controlada en aldeas de la región de Xishuangbanna, Yunnan, República Popular China. El equipo de LSHTM y YIPD ya ha llevado a cabo con éxito estudios basados en aldeas de varios otros métodos de control de mosquitos en esta región. Las aldeas pertenecientes a uno de los grupos étnicos que utilizan cada método tradicional se seleccionarán de acuerdo con el acuerdo entre los trabajadores de salud locales de YIPD y los ancianos de la aldea, la disponibilidad de especies de plantas y la encuesta preliminar de especies de vectores recolectadas en interiores con trampas CDC. Se seleccionará un pueblo diferente para cada planta que se esté evaluando. Después de recopilar datos entomológicos de fondo, se inscribirán en el estudio 6 casas que coincidan con los parámetros de referencia (como el nivel de ocupación, la ubicación, la construcción y la proximidad de los animales) y que estén espaciadas uniformemente entre otras en el pueblo (para reducir los efectos de desviación). En cualquier noche, 2 se asignarán al tratamiento (uso de la planta), 2 se asignarán al heno (utilizado para el lecho del ganado) como control negativo y 2 se dejarán sin utilizar (para reducir los efectos residuales). En cada caso, se indicará al grupo de tratamiento o de control que coloque lotes de material vegetal previamente preparados (pesado fresco o seco según el tipo) sobre el fuego para cocinar de la manera tradicional a primera hora de la tarde. Se utilizarán trampas CDC comerciales (BioQuip Inc., EE. UU.) en/al lado de los dormitorios de cada casa desde 1 hora antes del atardecer hasta temprano en la mañana. Los expertos locales en vectores identificarán las capturas cada día para registrar las especies y el número. El tratamiento de la casa se rotará cada noche utilizando los principios del cuadrado latino para lograr un mínimo de 12 repeticiones de cada tratamiento en cada casa (36 noches de duración, 216 trampas/noches), y se llevará a cabo durante la temporada de lluvias (malaria) (julio - noviembre). 2005) cuando los niveles de plantas y vectores son los más altos.
En el caso de C. glanduliferum, el extracto de planta (o extracto de heno) se rociará a una tasa predeterminada sobre aleros y puertas/ventanas de la manera tradicional siguiendo los mismos principios. La eficacia se determinará comparando las especies/cantidad de mosquitos atrapados en las casas de control y tratamiento utilizando metodologías ANOVA y análisis estadístico apropiados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Uso existente de métodos tradicionales basados en plantas para el control de mosquitos
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida a las plantas en uso.
- Enfermedad respiratoria
- Infantes menores de 6 años en casa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Reducción de mosquitos vectores que ingresan a las casas
Periodo de tiempo: por noche más de 45 noches
|
por noche más de 45 noches
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Reducción de las picaduras de mosquitos a humanos
Periodo de tiempo: por noche más de 45 noches
|
por noche más de 45 noches
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nigel Hill, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DIF28
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