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Estudio de preferencia mensual Aranesp® - 2

29 de septiembre de 2008 actualizado por: Amgen
El propósito de este estudio fue evaluar la preferencia de los sujetos por Aranesp® administrado una vez al mes (es decir, cada 4 semanas (Q4W)) o Procrit® administrado una vez a la semana (QW).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: - Los sujetos deben haber firmado un consentimiento informado por escrito - Estar en Procrit® QW o Q2W durante un mínimo de 8 semanas - Deben estar actualmente en una dosis estable de Procrit® (definida como menos del 25% de cambio en la dosis de Procrit® durante el período de 4 semanas inmediatamente anterior a la inscripción, sin omitir dosis) - Tener 10-12 g/dL de Hgb durante al menos 4 semanas antes del inicio del estudio - Tener 15 menos de TFG inferior a 89 ml/min/1,73 m2 Criterios de exclusión: - Actualmente recibe agentes eritropoyéticos en investigación - Se autoinyecta en casa con Procrit® - Se espera que inicie la terapia de reemplazo renal (diálisis o trasplante) dentro de 1 año del inicio del estudio - Tener menos de 1 año de expectativa de vida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Preferencia de tema

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Productividad de los sujetos y selección de sujetos de la terapia Aranesp® o Procrit® en la parte del brazo paralelo y al finalizar el estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de julio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de septiembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2008

Última verificación

1 de septiembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20020380

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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