Estudio para Evaluar la Efectividad de Aranesp®
20 de enero de 2011 actualizado por: Amgen
Estudio de preferencia mensual Aranesp®
El propósito de este estudio fue evaluar la preferencia de los sujetos por Aranesp® administrado una vez al mes (es decir, cada 4 semanas (Q4W)) o Procrit® administrado una vez a la semana (QW).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: - Los sujetos deben haber firmado un consentimiento informado por escrito - Estar en Procrit® QW o Q2W durante un mínimo de 12 semanas - Deben estar actualmente en una dosis estable de Procrit® (definida como menos del 25% de cambio en la dosis de Procrit® durante el período de 4 semanas inmediatamente antes de la inscripción, sin omitir dosis) - Tener Hgb 10-12 g/dL durante al menos 4 semanas antes del inicio del estudio - Tener 15 menos de GFR menos de 89 mL/min/1.73
m2 - Tener niveles séricos de vitamina B12 y folato por encima de los límites inferiores de lo normal - Saturación de transferrina superior al 20 % Criterios de exclusión: - Actualmente recibe agentes eritropoyéticos en investigación - Se espera que inicie la terapia de reemplazo renal (diálisis o trasplante) dentro de 1 año del inicio del estudio - Tener menos de 1 año de esperanza de vida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Preferencia de tema
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Productividad de los sujetos y selección de sujetos de la terapia Aranesp® o Procrit® en la parte del brazo paralelo y al finalizar el estudio.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de julio de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20020147
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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