Efecto de la SACCHAQUITINA en la Cicatrización de una Herida Crónica
Efecto de la SACCHAQUITINA en la Curación de Heridas Crónicas ---Un Ensayo Clínico
El gel de SACCHACHITIN, preparado a partir de los residuos de desecho del cuerpo fructífero de Ganoderma tsugae, se utilizó en un estudio anterior para mejorar la cicatrización de heridas en la piel en modelos animales. En el presente estudio, los efectos del gel sobre la actividad de las metaloproteinasas de matriz (MMP) y el factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF), así como sobre la cicatrización de heridas cutáneas en humanos, se estiman mediante un ensayo clínico.
La hipótesis sobre la mala cicatrización de la herida es la sobreexpresión de MMP y la inhibición de los factores angiogénicos. Del estudio animal anterior, el efecto de SACCHACHITIN fue inhibir la actividad de MMP y la estimulación de VEGF y tratamos de probar el efecto sobre las heridas humanas de este ensayo clínico.
Se incluyen en este estudio pacientes con una herida mal cicatrizada, en los que el injerto de piel está clínicamente indicado. Los exudados de la herida se recogen y analizan en cuanto a actividad y concentración de VEGF y MMP. Se registra el cambio del proceso de curación.
Se esperan resultados positivos del ensayo clínico y los pacientes tendrán otra opción para el tratamiento de la herida crónica que no sea el injerto de piel.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El gel de SACCHACHITIN, preparado a partir de los residuos de desecho del cuerpo fructífero de Ganoderma tsugae, se utilizó en un estudio anterior para mejorar la cicatrización de heridas en la piel en modelos animales. En el presente estudio, los efectos del gel sobre la actividad de las metaloproteinasas de matriz (MMP) y el factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF), así como sobre la cicatrización de heridas cutáneas en humanos, se estiman mediante un ensayo clínico.
La hipótesis sobre la mala cicatrización de la herida es la sobreexpresión de MMP y la inhibición de los factores angiogénicos. Del estudio animal anterior, el efecto de SACCHACHITIN fue inhibir la actividad de MMP y la estimulación de VEGF y tratamos de probar el efecto sobre las heridas humanas de este ensayo clínico.
Se incluyen en este estudio pacientes con una herida mal cicatrizada, en los que el injerto de piel está clínicamente indicado. Los exudados de la herida se recogen y analizan en cuanto a actividad y concentración de VEGF y MMP. Se registra el cambio del proceso de curación.
Se esperan resultados positivos del ensayo clínico y los pacientes tendrán otra opción para el tratamiento de la herida crónica que no sea el injerto de piel.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sheng-Bin Chen, MD
- Número de teléfono: 2042 886-3-3179599
- Correo electrónico: secretary@e-ms.com.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wei-Cheng Yao, MD
- Número de teléfono: 2039 886-3-3179599
- Correo electrónico: m000924@e-ms.com.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taoyuan City, Taiwán, 330
- Reclutamiento
- Min-Sheng General Hospital
-
Contacto:
- Sheng-Bin Chen, MD
- Número de teléfono: 2042 886-3-3179599
- Correo electrónico: secreatry@e-ms.com.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una herida mal cicatrizada, en los que el injerto de piel está clínicamente indicado
Criterio de exclusión:
- Infección en la piel
- Signos vitales inestables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheng-Bin Chen, MD, Min-Sheng General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EIRB NO 940318-3
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