Cardiovascular and Autonomic Reactivity in Women With a History of Pre-eclampsia
7 de junio de 2010 actualizado por: Radboud University Medical Center
Cardiovascular Performance and Autonomic Reactivity in Formerly Preeclamptic Women With a Contracted Plasma Volume (CAPACITY Trial)
A history of preeclampsia is associated with a low plasma volume and higher sympathetic activity.
Methyldopa will suppress sympathetic activity to normal values.
In this study, the researchers will test that effect on the total cardiovascular balance.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
This is a randomized double-blind placebo controlled cross-over study in formerly preeclamptic women with a contracted plasma volume.
The researchers will test the effect of methyldopa on the cardiovascular balance and orthostatic tolerance in women with a history of preeclampsia and healthy controls.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
35
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: M.E.A Spaanderman, MD, PhD
- Número de teléfono: +31 24 36 13401
- Correo electrónico: m.spaanderman@obgyn.umcn.nl
Ubicaciones de estudio
-
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-
Nijmegen, Países Bajos
- Reclutamiento
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Primiparous
- History of preeclampsia
- Low plasma volume
Exclusion Criteria:
- Thrombophilia
- Hypertension
- Auto-immune disorder
- Insulin dependent diabetes mellitus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
normalized plasma volume
Periodo de tiempo: 1 month
|
1 month
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
increased orthostatic tolerance
Periodo de tiempo: 1 month
|
1 month
|
|
normalized cardiovascular balance
Periodo de tiempo: 1 month
|
1 month
|
|
venous capacitance
Periodo de tiempo: 1 month
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ineke Krabbendam, MD, Department of Obstetrics and Gynaecology, Radboud University Nijmegen Medical Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de julio de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de junio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2010
Última verificación
1 de julio de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Complicaciones del embarazo
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Preeclampsia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Simpatolíticos
- Metildopa
Otros números de identificación del estudio
- 2004-155
- P05.0007L
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .