- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00117559
Mejora de la calidad de vida de los veteranos que reciben tratamiento con interferón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la hepatitis C.
- Debe estar en tratamiento con interferón.
- Necesidad de tener acceso a teléfono.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad grave o que amenaza la vida
- Abuso o dependencia actual de alcohol o sustancias
- Individuos que ya reciben intervenciones psicológicas específicamente para controlar los efectos secundarios del tratamiento con IFN.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: TEL-CBT
Telesalud, tratamiento basado en la resolución de problemas proporcionado por teléfono
|
Los participantes reciben una llamada telefónica de 15 minutos durante 8 semanas
|
Sin intervención: Tratamiento como Ususal
Grupo de control, no se proporcionó tratamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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BDI
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Inventario de depresión de Beck: mide la depresión. Rango para la puntuación total = 0 a 63 Las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor depresión El Inventario de Depresión de Beck (BDI; Beck & Steer, 1988) es un instrumento de autoinforme de 21 ítems ampliamente utilizado diseñado para evaluar el estado de ánimo y los síntomas depresivos. Cada elemento se califica en una escala de 4 puntos que va de 0 a 3, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de los síntomas depresivos durante las últimas dos semanas. Un ítem de muestra es "No me siento triste". El BDI ha demostrado confiabilidad (coeficiente de confiabilidad dividido por la mitad de .93) y validez (las correlaciones con las valoraciones clínicas de la depresión oscilan entre 0,62 y 0,75; Beck, Steer y Garbing, 1988). El alfa de Cronbach fue alto para la presente muestra en ambos puntos de tiempo (a = .91 y .90). |
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Silberbogen, PhD, VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F3332-P
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