- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00117819
A Study of Brain Imaging With Nuclear Medicine Technology in Individuals With and at Risk for Parkinson's Disease
Dynamic SPECT Imaging With [123I] B-CIT in Individuals With Parkinsonian Syndrome (PS) and in Individuals at Risk for Parkinsonian Syndrome
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The brain imaging is conducted at the Institute for Neurodegenerative Disorders in New Haven, Connecticut. The imaging procedure occurs over a two day period.
On the first day participants are injected with [123I]ß CIT, an investigational radioactive material that localizes in the brain. Study participants will also have a thorough neurologic examination and standard neuropsychological testing, including testing of memory, concentration, abstraction and visual spatial functions.
Twenty-four hours later study participants return to the Institute for Neurodegenerative Disorders where an investigational scanning procedure will be used to obtain SPECT (single photon emission computed tomography) images of the brain.
Participants may be contacted to repeat these procedures every 12 to 18 months.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 22 years or older
- A clinical diagnosis of Parkinson's disease (PD), positive family history of PD and/or potential exposure to environmental toxins
- Normal screening laboratory studies
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Psychiatric disease other than history of depression
- Significant medical disease including abnormalities on screening
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: [123I]ß CIT and SPECT imaging
To assess [123I]ß-CIT and SPECT imaging
|
To assess [123I]ß CIT and SPECT imaging
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
CIT uptake is the Specific: Nondisplaceable striatal uptake ratio
Periodo de tiempo: 2 yrs
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2 yrs
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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CIT uptake measures from at-risk individuals will be compared with healthy subjects.
Periodo de tiempo: 2 yrs
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2 yrs
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth L. Marek, MD, President and Senior Scientist
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Seibyl JP, Marek KL, Quinlan D, Sheff K, Zoghbi S, Zea-Ponce Y, Baldwin RM, Fussell B, Smith EO, Charney DS, van Dyck C, et al. Decreased single-photon emission computed tomographic [123I]beta-CIT striatal uptake correlates with symptom severity in Parkinson's disease. Ann Neurol. 1995 Oct;38(4):589-98. doi: 10.1002/ana.410380407. Erratum In: Ann Neurol. 1996 Mar;39(3):417. van Dyck, C [added].
- Koller WC, Langston JW, Hubble JP, Irwin I, Zack M, Golbe L, Forno L, Ellenberg J, Kurland L, Ruttenber AJ, et al. Does a long preclinical period occur in Parkinson's disease? Neurology. 1991 May;41(5 Suppl 2):8-13. No abstract available.
- Marek, K., J. Seibyl, et al. (1999). "[123I] ß-CIT/SPECT: Assessment of determinants of variability in progression of Parkinson's disease." Neurology 52: A91-92.
- Marek, K., J. Seibyl, et al. (1996). "Dopamine transporter and receptor imaging in Parkinsonism. (Presented at the 4th International Congress of Movement Disorders, Vienna, Austria; June, 1996.)." Mov Dis 6.
- Morrish PK, Sawle GV, Brooks DJ. An [18F]dopa-PET and clinical study of the rate of progression in Parkinson's disease. Brain. 1996 Apr;119 ( Pt 2):585-91. doi: 10.1093/brain/119.2.585.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- At-Risk
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