- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00118521
Un estudio clínico sobre el uso de aparatos ortopédicos en el tratamiento del dolor en la parte delantera de la rodilla
Ortesis de pie en el tratamiento del síndrome de dolor patelofemoral: un ensayo clínico aleatorizado en atención primaria
Las afecciones musculoesqueléticas representan la tercera causa principal de gasto en los sistemas de salud de Australia. El síndrome de dolor patelofemoral o dolor en la rótula es una afección de este tipo que a menudo se trata en la atención primaria. Tanto el individuo como la comunidad se ven afectados por esta afección y se estima que 1 de cada 4 pacientes tiene problemas y dolor hasta 20 años después de haber sido afectado por primera vez. Es importante destacar que interfiere con actividades como caminar, trotar, clases de gimnasia y ejercicios aeróbicos, que a menudo se recetan para prevenir afecciones graves del corazón, diabetes y obesidad. Por lo tanto, afecta negativamente la salud y el bienestar de nuestra nación.
Dos opciones de tratamiento populares que se recetan comúnmente para el manejo del síndrome de dolor patelofemoral son la fisioterapia y las ortesis para los pies. Hasta la fecha, hay algunas pruebas que respaldan la fisioterapia, especialmente los métodos de mejores prácticas actuales, como un programa combinado de ejercicio terapéutico, terapia manual y vendaje de rótula. Hay una falta de pruebas para el uso de aparatos ortopédicos en el tratamiento del síndrome de dolor patelofemoral.
Este proyecto llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado para evaluar los beneficios relativos de las ortesis como único tratamiento del síndrome de dolor patelofemoral y también cuando se combinan con fisioterapia. Se estudiarán los factores asociados con la predicción de los resultados de la terapia ortopédica para ver si hay alguna prueba que un profesional de la salud pueda realizar para brindar información al principio de una consulta con respecto a los posibles resultados del tratamiento. También se realizará un análisis de costo-beneficio para calcular los méritos económicos relativos de los tratamientos.
Un resultado tangible de este proyecto será el desarrollo de directrices clínicas para el método más eficaz de tratamiento del síndrome de dolor femororrotuliano en la atención primaria de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australia, 4072
- Musculoskeletal Pain & Injury Research Unit, Division of Physiotherapy, The University of Queensland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de síndrome de dolor patelofemoral (origen no traumático) de al menos 6 semanas de evolución
- Dolor con al menos 2 de las siguientes actividades: subir escaleras, trotar/correr, ponerse en cuclillas, brincar/saltar, arrodillarse o estar sentado durante mucho tiempo
Criterio de exclusión:
- Lesión o patología concomitante de otras estructuras de la articulación de la rodilla, p. meniscal, ligamentario, etc.
- Dolor en o referido desde la columna lumbar y la cadera
- Antecedentes de fracturas de rodilla, luxación/subluxación rotuliana con prueba de aprehensión positiva
- Tratamiento previo de fisioterapia (incluido vendaje rotuliano) en los últimos 12 meses
- Antecedentes de reacción alérgica a la cinta adhesiva.
- Uso de ortesis de pie actual o anterior
- Cualquier condición del pie que impida la terapia ortopédica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Escala Visual Analógica del Peor Dolor y el Dolor Habitual
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Cuestionario de Índice Funcional
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Escala de dolor de rodilla anterior
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Puntuación del efecto del tratamiento percibido por el paciente
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Escala de 5 puntos del efecto global percibido
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Encuesta de Salud SF-36
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
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Nivel de actividad física en la semana anterior
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Pruebas de step up, step down y sentadillas
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Escala funcional de las extremidades inferiores
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Cuestionario de dolor de McGill
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Escala funcional específica del paciente
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Umbral de dolor a la presión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bill Vicenzino, PhD, The University of Queensland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Collins NJ, Bierma-Zeinstra SM, Crossley KM, van Linschoten RL, Vicenzino B, van Middelkoop M. Prognostic factors for patellofemoral pain: a multicentre observational analysis. Br J Sports Med. 2013 Mar;47(4):227-33. doi: 10.1136/bjsports-2012-091696. Epub 2012 Dec 13.
- Collins N, Crossley K, Beller E, Darnell R, McPoil T, Vicenzino B. Foot orthoses and physiotherapy in the treatment of patellofemoral pain syndrome: randomised clinical trial. Br J Sports Med. 2009 Mar;43(3):169-71. doi: 10.1136/bmj.a1735.
- Collins N, Crossley K, Beller E, Darnell R, McPoil T, Vicenzino B. Foot orthoses and physiotherapy in the treatment of patellofemoral pain syndrome: randomised clinical trial. BMJ. 2008 Oct 24;337:a1735. doi: 10.1136/bmj.a1735.
- Vicenzino B, Collins N, Crossley K, Beller E, Darnell R, McPoil T. Foot orthoses and physiotherapy in the treatment of patellofemoral pain syndrome: a randomised clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Feb 27;9:27. doi: 10.1186/1471-2474-9-27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2003001023NHMRC
- NHMRC#301037
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