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Un estudio clínico sobre el uso de aparatos ortopédicos en el tratamiento del dolor en la parte delantera de la rodilla

18 de diciembre de 2013 actualizado por: The University of Queensland

Ortesis de pie en el tratamiento del síndrome de dolor patelofemoral: un ensayo clínico aleatorizado en atención primaria

Las afecciones musculoesqueléticas representan la tercera causa principal de gasto en los sistemas de salud de Australia. El síndrome de dolor patelofemoral o dolor en la rótula es una afección de este tipo que a menudo se trata en la atención primaria. Tanto el individuo como la comunidad se ven afectados por esta afección y se estima que 1 de cada 4 pacientes tiene problemas y dolor hasta 20 años después de haber sido afectado por primera vez. Es importante destacar que interfiere con actividades como caminar, trotar, clases de gimnasia y ejercicios aeróbicos, que a menudo se recetan para prevenir afecciones graves del corazón, diabetes y obesidad. Por lo tanto, afecta negativamente la salud y el bienestar de nuestra nación.

Dos opciones de tratamiento populares que se recetan comúnmente para el manejo del síndrome de dolor patelofemoral son la fisioterapia y las ortesis para los pies. Hasta la fecha, hay algunas pruebas que respaldan la fisioterapia, especialmente los métodos de mejores prácticas actuales, como un programa combinado de ejercicio terapéutico, terapia manual y vendaje de rótula. Hay una falta de pruebas para el uso de aparatos ortopédicos en el tratamiento del síndrome de dolor patelofemoral.

Este proyecto llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado para evaluar los beneficios relativos de las ortesis como único tratamiento del síndrome de dolor patelofemoral y también cuando se combinan con fisioterapia. Se estudiarán los factores asociados con la predicción de los resultados de la terapia ortopédica para ver si hay alguna prueba que un profesional de la salud pueda realizar para brindar información al principio de una consulta con respecto a los posibles resultados del tratamiento. También se realizará un análisis de costo-beneficio para calcular los méritos económicos relativos de los tratamientos.

Un resultado tangible de este proyecto será el desarrollo de directrices clínicas para el método más eficaz de tratamiento del síndrome de dolor femororrotuliano en la atención primaria de salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las afecciones musculoesqueléticas representan la tercera causa principal de gasto en los sistemas de salud de Australia. El síndrome de dolor patelofemoral o dolor en la rótula es una afección de este tipo que a menudo se trata en la atención primaria. Tanto el individuo como la comunidad se ven afectados por esta afección y se estima que 1 de cada 4 pacientes tiene problemas y dolor hasta 20 años después de haber sido afectado por primera vez. Es importante destacar que interfiere con actividades como caminar, trotar, clases de gimnasia y ejercicios aeróbicos, que a menudo se recetan para prevenir afecciones graves del corazón, diabetes y obesidad. Por lo tanto, afecta negativamente la salud y el bienestar de nuestra nación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

176

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4072
        • Musculoskeletal Pain & Injury Research Unit, Division of Physiotherapy, The University of Queensland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de síndrome de dolor patelofemoral (origen no traumático) de al menos 6 semanas de evolución
  • Dolor con al menos 2 de las siguientes actividades: subir escaleras, trotar/correr, ponerse en cuclillas, brincar/saltar, arrodillarse o estar sentado durante mucho tiempo

Criterio de exclusión:

  • Lesión o patología concomitante de otras estructuras de la articulación de la rodilla, p. meniscal, ligamentario, etc.
  • Dolor en o referido desde la columna lumbar y la cadera
  • Antecedentes de fracturas de rodilla, luxación/subluxación rotuliana con prueba de aprehensión positiva
  • Tratamiento previo de fisioterapia (incluido vendaje rotuliano) en los últimos 12 meses
  • Antecedentes de reacción alérgica a la cinta adhesiva.
  • Uso de ortesis de pie actual o anterior
  • Cualquier condición del pie que impida la terapia ortopédica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Escala Visual Analógica del Peor Dolor y el Dolor Habitual
Cuestionario de Índice Funcional
Escala de dolor de rodilla anterior
Puntuación del efecto del tratamiento percibido por el paciente
Escala de 5 puntos del efecto global percibido

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Encuesta de Salud SF-36
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Nivel de actividad física en la semana anterior
Pruebas de step up, step down y sentadillas
Escala funcional de las extremidades inferiores
Cuestionario de dolor de McGill
Escala funcional específica del paciente
Umbral de dolor a la presión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bill Vicenzino, PhD, The University of Queensland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2003001023NHMRC
  • NHMRC#301037

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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