Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Valopicitabina cuando se administra sola y en combinación con interferón a pacientes con hepatitis C sin tratamiento previo

9 de junio de 2010 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Un estudio abierto de dosis múltiples para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la actividad antiviral de NM283 cuando se administra solo y en combinación con interferón alfa 2b pegilado a adultos sin tratamiento previo con hepatitis C crónica de genotipo 1

Este estudio se lleva a cabo en pacientes sin tratamiento previo (sin tratamiento previo contra la hepatitis C) para evaluar la seguridad de la valopicitabina (NM283) sola y junto con interferón pegilado, un fármaco aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos para el tratamiento de la infección por hepatitis C. Este estudio también está evaluando la capacidad de la valopicitabina para disminuir la cantidad del virus de la hepatitis C en el cuerpo. Los resultados de los pacientes que toman valopicitabina sola se compararán con los resultados de los pacientes que toman valopicitabina junto con interferón pegilado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
  • Puerto Rico
      • Santurce, Puerto Rico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Historia clínica documentada compatible con genotipo 1, infección crónica por hepatitis C
  • Sin tratamiento previo (el paciente no ha recibido tratamiento previo para la infección por el virus de la hepatitis C)

Pueden aplicarse otros criterios de inclusión definidos en el protocolo.

Criterio de exclusión:

  • la paciente esta embarazada
  • El paciente está coinfectado con hepatitis B o VIH

Pueden aplicarse otros criterios de exclusión definidos por el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Merck Sharp & Dohme LLC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de julio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2010

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NV-08A-003

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hepatitis C Crónica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Georgia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir