Estudio para determinar la utilidad del cierre asistido por vacío (VAC) de heridas en comparación con los cambios de apósitos de solución salina convencionales
7 de octubre de 2015 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Un estudio prospectivo para determinar la utilidad del cierre asistido por vacío (VAC) en comparación con los cambios de apósitos de solución salina convencionales con respecto a la cicatrización de heridas de la fasciotomía de las extremidades inferiores, las complicaciones, el costo y la satisfacción del paciente y de enfermería
El propósito de este estudio es analizar el uso del cierre asistido por vacío (VAC) de la herida versus el apósito húmedo a seco estándar en el tratamiento de fasciotomías de la parte inferior de la pierna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-4493
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- fasciotomías de cuatro compartimentos realizadas en una o ambas extremidades inferiores
- el sujeto y/o el representante legalmente autorizado del sujeto (pariente más cercano) ha firmado y fechado voluntariamente el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- incapacidad para colocar herida VAC
- contraindicaciones para el uso de VAC en heridas
- hembras embarazadas
- prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Tasa de cicatrización de heridas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Satisfacción del paciente
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Tiempo hasta el cierre primario tardío de la herida
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Tiempo hasta la finalización de la cicatrización secundaria
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Satisfacción de la enfermera
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: John G Myers, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 045-1502-226
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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