Suplementos de luteína/zeaxantina y omega-3 en personas mayores de 60 años

Este estudio explorará si tomar las vitaminas luteína y zeaxantina, con o sin ácidos grasos Omega-3 (aceite de pescado o ácido docosahexanoico, también conocido como DHA) cambiará la cantidad de luteína y zeaxantina en la sangre entre las personas con enfermedad macular relacionada con la edad. degeneración (AMD). AMD es una de las principales causas de ceguera legal entre las personas mayores de 50 años en los países desarrollados. En la enfermedad, la retina del ojo, la porción sensorial, empeora en condición. AMD causa la pérdida progresiva de la visión central, y solo queda la visión periférica, es decir, la capacidad de ver desde los bordes del ojo. Hasta la fecha, no existe ningún tratamiento eficaz para mejorar la visión de la mayoría de las personas con AMD avanzada. Sin embargo, algunos datos de estudios de investigación sugieren un posible papel de los antioxidantes, incluida la luteína, en la reducción del riesgo de AMD y cataratas. La luteína y la zeaxantina pertenecen a la familia de vitaminas carotenoides, de las cuales hay más de 600. Hay 40 o 50 carotenoides en la dieta típica de los seres humanos, pero solo se identifican 14 de los principales en el plasma humano. La luteína, en particular, es una vitamina que se encuentra naturalmente en la retina, especialmente en la mácula, la región del ojo que es esencial para una visión fina y detallada. Estudios anteriores han demostrado que los niveles más altos de alimentos ricos en ácidos grasos Omega-3 se asociaron con una menor probabilidad de AMD.

Los pacientes de 60 años o más que pueden o no tener AMD, que no tienen otros trastornos oculares graves y que no han tenido una enfermedad potencialmente mortal en el último año pueden ser elegibles para este estudio. Participarán unas 40 personas.

Los pacientes se someterán a una historia clínica y un examen físico. Se realizará una extracción de sangre de aproximadamente 4 cucharadas para medir la cantidad de luteína y otras vitaminas en la sangre. Los pacientes se someterán a un examen ocular completo que constará de procedimientos estándar a los proporcionados por los oftalmólogos. A los participantes se les tomarán fotografías de los ojos y se les realizará una prueba de campo visual. También se realizará fotometría de parpadeo. Consiste en que los pacientes miran una luz azulada parpadeante con un ojo a la vez y giran una perilla hasta que la luz deja de parpadear. Luego, durante la prueba, los pacientes apartarán la mirada de la luz y girarán la perilla hasta que deje de parpadear.

Durante este estudio, se les pedirá a los pacientes que no tomen más de dos tabletas por día de multivitaminas que contengan luteína. Los suplementos vitamínicos se proporcionarán en forma de píldoras que representan uno de dos regímenes vitamínicos administrados al azar: ya sea luteína y zeaxantina con DHA o luteína y zeaxantina sin DHA agregado. Las cantidades serían 10 mg/día de luteína y 2 mg/día de zeaxantina, con o sin 1 g/día de DHA. Los pacientes regresarán al centro de estudio para visitas de seguimiento al mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses. Durante esas visitas, se repetirán algunos de los exámenes realizados anteriormente para que los investigadores puedan evaluar los efectos de los suplementos en los ojos de los pacientes. Los pacientes también serán observados por posibles efectos secundarios de los suplementos vitamínicos. Los suplementos de luteína y zeaxantina se consideran seguros con posibles efectos secundarios menores, como dolores de cabeza y dificultad para tragar las tabletas. Los suplementos de aceite de pescado o DHA también pueden causar molestias abdominales.

Si la información obtenida de este estudio puede ser importante para la salud de los participantes, se les informará cuando esté disponible. No hay planes para dar a los participantes los resultados de pruebas médicas, evaluaciones u otros datos de investigación. Es posible que se necesite más investigación antes de que tales resultados sean significativos.