Estudio de etanercept en el tratamiento de la psoriasis en sujetos adultos

Criterios de inclusión: - Los sujetos que completaron el estudio 20030115 o 20030117 califican para inscribirse en este estudio (siempre que cumplan con todos los criterios de inclusión/exclusión). - Los hombres y mujeres heterosexualmente activos y en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo médicamente aceptable durante todo el estudio. - El sujeto o la persona designada debe tener la capacidad de autoinyectarse el producto en investigación. - El sujeto debe ser capaz de comprender y dar su consentimiento informado voluntario por escrito. - Prueba de embarazo en suero negativa menor o igual a 14 días antes de la primera dosis del producto en investigación en todas las mujeres (excepto aquellas estériles quirúrgicamente o posmenopáusicas de al menos 5 años) Criterios de exclusión: - Psoriasis guttata, eritrodérmica o pustulosa activa en el momento de la visita inicial - Cualquier evento adverso o infección en el momento de la visita inicial o en cualquier momento durante el estudio anterior de psoriasis con etanercept que, en opinión de Amgen o del investigador, impediría la participación en el estudio - Presencia de un evento grave infección menor o igual a 30 días antes de la visita inicial - Evidencia de afecciones de la piel en la visita inicial (p. ej., eccema) que podrían interferir con las evaluaciones del efecto del producto en investigación sobre la psoriasis - Recepción previa de agente(s) anti-TNF ) que no sea etanercept - Recepción de cualquier producto en investigación, que no sea etanercept, menos de o igual a 30 días antes de la primera dosis del producto en investigación en este estudio - Recepción de proteína de fusión anti-CD4 o difteria IL-2 menos de o igual a 24 semanas antes de la primera dosis del producto en investigación en este estudio - Terapia de luz ultravioleta A (PUVA) y psoraleno menos de 14 días antes de la primera dosis del producto en investigación en este estudio - Terapia de luz ultravioleta A (UVA) Menos de o igual a 14 días antes de la primera dosis del producto en investigación en este estudio - Terapia de luz ultravioleta B (UVB) menos de o igual a 14 días antes de la primera dosis del producto en investigación en este estudio - Recepción de cualquier otra terapia sistémica para la psoriasis o corticosteroides orales o parenterales menos de o igual a 14 días antes de la primera dosis del producto en investigación en este estudio - Mujeres embarazadas o en período de lactancia - Afecciones médicas concurrentes significativas antes de la inscripción, que incluyen: hipertensión no controlada (definida como la medición de la presión arterial sistólica de superior a 180 mm Hg o una presión arterial diastólica no tratada superior a 110 mm Hg); infarto de miocardio menor o igual a 52 semanas antes de la visita inicial; angina de pecho inestable; insuficiencia cardiaca congestiva no compensada; enfermedad pulmonar grave que requiere hospitalización u oxigenoterapia suplementaria; diagnóstico de esclerosis múltiple o cualquier otra enfermedad desmielinizante; diabetes mellitus insulinodependiente; historial de cáncer (que no sea cáncer de cuello uterino in situ o carcinoma cutáneo de células basales o de células escamosas resecado) menor o igual a 5 años antes de la administración de la primera dosis del producto en investigación; úlceras cutáneas abiertas; positivo conocido al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), al antígeno de superficie de la hepatitis B (HbsAg) o al virus de la hepatitis C (VHC); cualquier condición que pueda causar que este estudio sea perjudicial para el sujeto, a juicio del investigador.