- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00122187
Translation of Colorectal Cancer Screening Guidelines to Practice: A System Intervention
Translation of Colorectal Cancer Screening Guidelines: A System Intervention
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objectives: 1.To implement an electronic CRC screening event notification system intervention to improve complete evaluation of patients with a positive FOBT at four of eight VAMCs randomized to this intervention vs usual care.
2.To conduct a qualitative evaluation to identify implementation barriers and facilitators, and to guide modifications of the CRC-ENS. 3.To conduct an outcome evaluation to determine the effectiveness of the intervention to:
a. increase the proportion of patients with a positive FOBT receiving CDE. b. reduce the time-lag between notification of a positive FOBT result and scheduling of a follow-up endoscopic procedure. 4. To improve patient compliance with follow-up recommendations through combined scheduling.
Methods: The CRC-ENS intervention employs a relatively simple alteration to the current electronic mechanism for notifying the primary care provider (PCP) of when a positive FOBT is recorded. With the CRC-ENS, this notification will be forwarded to the gastroenterology (GI) clinic as well as the PCP. This notification at the GI clinic will set off a cascade of events that would normally only be triggered by a consult request from the PCP. In this translation study, eight participating VHA sites will be randomly assigned to either the CRC-ENS intervention or usual care group. The proposed project will take two years to complete. During the first project year, the participating sites will be recruited and randomized. Pre-intervention change of awareness strategies will be initiated at all intervention sites. The CRC-ENS intervention will be implemented in the second project year, and formative evaluation (including two sets of focus groups) will be carried out throughout the intervention period. Post-intervention data collection, outcome evaluation and dissemination of results will be carried out in months 18-24.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
- Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101-4295
- Overton Brooks VA Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009-0001
- VA Medical & Regional Office Center, White River
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- VA Medical Centers with either CORI (Clinical Outcomes Research Initiative) or electronic notes/descriptions documenting GI endoscopic procedures
Exclusion Criteria:
- VA Medical Centers without electronic GI procedure documentation
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Electronic Consult System
A new consult system designed to automatically send a gastroenterology consult request for patients with positive fecal occult blood testing (FOBT+) results
|
Consult system is an event notification system programmed to function within the VA electronic medical record system.
|
Sin intervención: Usual Care
The usual and customary procedures for addressing FOBT+ results: primary care physicians continued to be responsible for follow up of FOBT+ results.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Percent of Patients Receiving GI Consult for FOBT+ Results
Periodo de tiempo: 6 months
|
Percent of patients receiving GI consult within 30, 90, and 180 days of FOBT+ results
|
6 months
|
Percent of Patients Receiving GI Consult Plus Anatomic Workup for FOBT+ Results
Periodo de tiempo: 6 months
|
Percent of patients receiving GI consult plus anatomic workup within 30, 90, and 180 days of FOBT+ results
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda L. Humphrey, MD MPH, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tsai TT, Nallamothu BK, Prasad A, Saint S, Bates ER. Clinical problem-solving. A change of heart. N Engl J Med. 2009 Sep 3;361(10):1010-6. doi: 10.1056/NEJMcps0903023. No abstract available.
- Messersmith WA, Ahnen DJ. Targeting EGFR in colorectal cancer. N Engl J Med. 2008 Oct 23;359(17):1834-6. doi: 10.1056/NEJMe0806778. No abstract available.
- Humphrey LL, Shannon J, Partin MR, O'Malley J, Chen Z, Helfand M. Improving the follow-up of positive hemoccult screening tests: an electronic intervention. J Gen Intern Med. 2011 Jul;26(7):691-7. doi: 10.1007/s11606-011-1639-3. Epub 2011 Feb 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRT 02-059
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