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Translation of Colorectal Cancer Screening Guidelines to Practice: A System Intervention

6 de abril de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs

Translation of Colorectal Cancer Screening Guidelines: A System Intervention

Colorectal cancer (CRC) is the second leading cause of cancer-related deaths in the United States. Results from randomized clinical trials and intervention studies have suggested that implementation of a CRC screening program for men and women over age 50 results in reduced CRC mortality. However, for this reduction to be fully realized, it is imperative that all positive screening tests are followed by complete diagnostic evaluation (CDE). Numerous intervention programs have been used to improve initial CRC screening rates, but data indicate that outside the research setting, less than half of patients with a positive fecal occult blood test (FOBT) screening result undergo CDE. To enhance the translation of this best practice recommendation to clinical practice, the investigators propose to implement an electronic event notification intervention (CRC-ENS) directed at making physician and system level changes to increase the proportion of patients with an abnormal FOBT that undergo CDE.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objectives: 1.To implement an electronic CRC screening event notification system intervention to improve complete evaluation of patients with a positive FOBT at four of eight VAMCs randomized to this intervention vs usual care.

2.To conduct a qualitative evaluation to identify implementation barriers and facilitators, and to guide modifications of the CRC-ENS. 3.To conduct an outcome evaluation to determine the effectiveness of the intervention to:

a. increase the proportion of patients with a positive FOBT receiving CDE. b. reduce the time-lag between notification of a positive FOBT result and scheduling of a follow-up endoscopic procedure. 4. To improve patient compliance with follow-up recommendations through combined scheduling.

Methods: The CRC-ENS intervention employs a relatively simple alteration to the current electronic mechanism for notifying the primary care provider (PCP) of when a positive FOBT is recorded. With the CRC-ENS, this notification will be forwarded to the gastroenterology (GI) clinic as well as the PCP. This notification at the GI clinic will set off a cascade of events that would normally only be triggered by a consult request from the PCP. In this translation study, eight participating VHA sites will be randomly assigned to either the CRC-ENS intervention or usual care group. The proposed project will take two years to complete. During the first project year, the participating sites will be recruited and randomized. Pre-intervention change of awareness strategies will be initiated at all intervention sites. The CRC-ENS intervention will be implemented in the second project year, and formative evaluation (including two sets of focus groups) will be carried out throughout the intervention period. Post-intervention data collection, outcome evaluation and dissemination of results will be carried out in months 18-24.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
        • Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101-4295
        • Overton Brooks VA Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • Minneapolis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009-0001
        • VA Medical & Regional Office Center, White River

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

- VA Medical Centers with either CORI (Clinical Outcomes Research Initiative) or electronic notes/descriptions documenting GI endoscopic procedures

Exclusion Criteria:

- VA Medical Centers without electronic GI procedure documentation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Electronic Consult System
A new consult system designed to automatically send a gastroenterology consult request for patients with positive fecal occult blood testing (FOBT+) results
Consult system is an event notification system programmed to function within the VA electronic medical record system.
Sin intervención: Usual Care
The usual and customary procedures for addressing FOBT+ results: primary care physicians continued to be responsible for follow up of FOBT+ results.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percent of Patients Receiving GI Consult for FOBT+ Results
Periodo de tiempo: 6 months
Percent of patients receiving GI consult within 30, 90, and 180 days of FOBT+ results
6 months
Percent of Patients Receiving GI Consult Plus Anatomic Workup for FOBT+ Results
Periodo de tiempo: 6 months
Percent of patients receiving GI consult plus anatomic workup within 30, 90, and 180 days of FOBT+ results
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Linda L. Humphrey, MD MPH, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de julio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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