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Tai Chi o hidroterapia para personas con osteoartritis de la(s) cadera(s) o la(s) rodilla(s)

2 de noviembre de 2005 actualizado por: St George Hospital, Australia
El objetivo de este estudio es determinar, en el marco de un ensayo clínico controlado aleatorizado, si el Tai Chi puede afectar mejoras medibles en los resultados autoinformados, como el dolor, la función física y el bienestar psicológico en personas con osteoartritis (OA), principalmente afectando las caderas o las rodillas. La eficacia del Tai Chi se comparará tanto con un grupo de control sin intervención como con un programa formal de ejercicios, hidroterapia. Durante mucho tiempo se ha considerado que la hidroterapia es una intervención eficaz para las personas con artrosis crónica, aunque la evidencia científica es débil en la actualidad. Las principales hipótesis del estudio son que el Tai Chi o la hidroterapia pueden disminuir significativamente el dolor y las limitaciones físicas; mejorar la calidad de vida relacionada con la salud; y promover el bienestar psicológico en pacientes con OA de cadera(s) o rodilla(s); y que el Tai Chi y la hidroterapia son de igual eficacia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un ensayo clínico controlado aleatorio simple ciego con 3 grupos de asignación:

  • Tai Chi: máximo 15 personas por grupo, dos veces por semana, 12 semanas.
  • Hidroterapia: máximo 15 personas por grupo, dos veces por semana, 12 semanas.
  • Control: 12 semanas de tiempo de espera antes de la asignación a la intervención activa.

Instructores capacitados brindarán un programa de Tai Chi especialmente diseñado (Tai Chi para la artritis, Paul Lam) en un entorno comunitario. Las sesiones de hidroterapia se llevarán a cabo en el St. George Hospital bajo la supervisión de fisioterapeutas registrados con experiencia en reumatología e hidroterapia.

Los resultados se medirán dos veces: 12 y 24 semanas después de la aleatorización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

59 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artrosis sintomática de cadera(s) o rodilla(s) según los criterios clínicos y radiográficos (cadera) del American College of Rheumatology (ACR).

Criterio de exclusión:

  • Actualmente participa en actividad física recreativa más de dos veces por semana.
  • Incapaz de caminar en interiores por más de 10 minutos sin ayuda para caminar.
  • Incapaz de hacer ejercicio a un nivel moderado debido a una comorbilidad importante.
  • Incontinencia, miedo al agua o epilepsia descontrolada.
  • Dolor lumbar referido a las extremidades.
  • Cirugía de reemplazo articular en el último año.
  • Cirugía artroscópica o inyecciones intraarticulares en rodilla o cadera en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Dolor y función autoinformados (WOMAC)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Estado general de salud (SF-36)
Bienestar psicológico (DASS)
Evaluación global del paciente (escala analógica visual [EVA] de 100 mm)
Rendimiento físico: tiempo de caminata de 50 pies, tiempo de escalera

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St George Hospital, Australia

Colaboradores

The University of New South Wales
Australian Government Department of Health and Ageing
St George Division of General Practice, NSW, Australia.

Investigadores

  • Investigador principal: Marlene H Fransen, PhD MPH, The George Institute, University of Sydney
  • Silla de estudio: John Edmonds, MB, BS, St George Hospital, University of NSW

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2004

Finalización del estudio

1 de octubre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de julio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de noviembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2005

Última verificación

1 de julio de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NAMCIG56
  • RFP 95/0203

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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