Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Seguimiento de la eficacia y la seguridad de la alitretinoína en la dermatitis crónica grave de las manos

9 de mayo de 2023 actualizado por: Basilea Pharmaceutica

Estudio de seguimiento de eficacia y seguridad de BAL4979 en el tratamiento de la dermatitis crónica de manos refractaria al tratamiento tópico

Los pacientes que han sido tratados en el protocolo de estudio BAP089 pueden haber respondido al tratamiento y, posteriormente, recaer en >75 % de la gravedad de la enfermedad inicial, se investigará la respuesta a un tratamiento adicional con alitretinoína. Además, los pacientes que hayan respondido con enfermedad leve o moderada serán investigados para determinar el efecto del tratamiento adicional después de un tratamiento prolongado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

300

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Düsseldorf, Alemania, 40225
        • Thomas Ruzicka

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participación previa en protocolo BAP089
  • Respuesta de la dermatitis de la mano grave refractaria al tratamiento con pacientes leves o moderados o que respondieron y recayeron hasta el 75 % de la enfermedad inicial

Criterio de exclusión:

  • Pacientes mujeres que están embarazadas o que quieren quedar embarazadas
  • Pacientes mujeres en edad fértil que no pueden usar o que no se comprometen a usar dos métodos anticonceptivos efectivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Respuesta de la dermatitis crónica de las manos al tratamiento del estudio según la evaluación global de los médicos, en la semana 12 o 24

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Evaluación global del paciente
Extensión de la enfermedad
Hora de responder
Puntuación total modificada de los síntomas de la lesión
en la semana 12 o 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Basilea Pharmaceutica

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Ruzicka, MD, University of Düsseldorf, Dermatological Hospital, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de julio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BAP00091

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dermatosis de manos

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir