- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00125684
Biodisponibilidad y eficacia de la morfina administrada por vía transdérmica
18 de enero de 2012 actualizado por: Rachel Syme, Alberta Health services
Los pacientes participarán en dos brazos del ensayo, uno en el que se administrará morfina por vía transdérmica y, después de un período de lavado de 3 días, otro en el que se administrará morfina por vía subcutánea.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes participarán en dos brazos del ensayo, uno en el que se administrará morfina por vía transdérmica y, después de un período de lavado de 3 días, otro en el que se administrará morfina por vía subcutánea.
Se realizarán extracciones de sangre después de ambos métodos de dosificación para comparar los niveles de morfina en sangre por las diferentes vías.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
6
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor crónico por cáncer
- Dolor inicial mínimo de 3/10
- Sin cambios en los medicamentos durante los 3 días anteriores al período de estudio
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Disposición a someterse a muestreos de sangre repetidos.
Criterio de exclusión:
- Uso de morfina o codeína en los 3 días previos al estudio
- Sensibilidad conocida a la morfina
- Reacción anafiláctica previa a cualquier opioide
- Anemia clínicamente significativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
niveles detectables de morfina en suero
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neil Hagen, Alberta Cancerboard
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10181 (Otro identificador: CTEP)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre morfina
-
University of LuebeckTerminadoInfarto agudo del miocardioAlemania