Un estudio comparativo doble ciego en pacientes con úlcera gástrica para evaluar la eficacia del uso combinado de E0671 y rabeprazol sódico

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con úlcera gástrica (etapas A1 y A2)

2. Pacientes con úlcera gástrica que cumplan con todos los siguientes ítems. No se pregunta el género ni la clase de tratamiento (pacientes hospitalizados o ambulatorios).

   • Pacientes con úlcera en estadio A1 o A2 diagnosticada por endoscopia (según la clasificación de Sakita/Miwa).
   • Pacientes que no tengan menos de 20 años de edad al momento de obtener el consentimiento informado.

   • Pacientes que cumplan alguna de las siguientes condiciones:

     • H. pylori-negativo
     • H. pylori positivo y que no requiere tratamiento de erradicación
     • Erradicación positiva y sin éxito de H. pylori
3. Pacientes a los que se les da una explicación completa sobre el objetivo y el diseño del estudio, y que pueden dar su consentimiento previo para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con una complicación de úlcera duodenal (excluida la cicatriz).
2. Pacientes con esofagitis por reflujo
3. Pacientes con lesiones agudas de la mucosa gástrica (AGML).
4. Pacientes con úlcera inducida por AINE.
5. Pacientes con úlcera lineal.
6. Pacientes con úlcera lesionada por endoscopia.
7. Pacientes que se sometieron a gastrectomía o resección del nervio vago.
8. Pacientes a los que no se les aplica farmacoterapia, es decir, perforación, estenosis pilórica, sangrado mayor (vasos sanguíneos expuestos en la base de la úlcera), etc.
9. Pacientes que reciben un inhibidor de la bomba de protones (IBP) y/o preparados de teprenona en la semana anterior a la administración del estudio.
10. Pacientes con enfermedades cardiovasculares graves (p. ej., angina de pecho, insuficiencia cardíaca, isquemia miocárdica aguda, taquiarritmia grave), trastornos hematológicos graves (p. ej., anemia aplásica), trastornos renales graves (p. ej., insuficiencia renal aguda o crónica), trastornos hepáticos graves (p. ej., , cirrosis, hepatitis grave), trastornos pancreáticos graves (p. ej., pancreatitis grave), psiconeurosis graves (p. ej., esquizofrenia, dependencia alcohólica, drogodependencia, depresión grave) o cáncer.
11. Pacientes con antecedentes o antecedentes de alergia a medicamentos a la(s) preparación(es) de teprenona.
12. Pacientes con antecedentes o antecedentes de alergia a medicamentos a los IBP.
13. Pacientes que requieren antiácido(s) que contenga(n) digoxina o hidróxido de aluminio/hidróxido de magnesio que se sospecha que ejercen una interacción farmacológica con rabeprazol sódico.