¿La vacuna contra la hepatitis B en dosis extra altas confiere una protección serológica más prolongada en pacientes con diálisis peritoneal?

El objetivo del presente estudio aleatorizado es evaluar la estrategia óptima de vacunación contra la hepatitis B recombinante en el mantenimiento de anticuerpos protectores anti-HBs entre pacientes con enfermedad renal terminal en diálisis peritoneal. Este estudio está diseñado para establecer si un programa de tres dosis de la vacuna Engerix-B de 80 microgramos podría mantener la respuesta protectora de anticuerpos entre los pacientes de diálisis. El objetivo secundario es identificar los efectos de la dosificación en varios subgrupos de pacientes en diálisis.

La infección viral por hepatitis B sigue siendo un riesgo importante para la salud de los pacientes con enfermedad renal terminal en diálisis. Los costos directos de la infección por hepatitis B y el impacto a largo plazo sobre la morbilidad y el trasplante renal son sustanciales. Aparte de las consecuencias devastadoras de la infección por hepatitis B en pacientes en diálisis o después de un trasplante, los pacientes infectados son reservorios potenciales para infectar a otros pacientes y al personal de hemodiálisis. La producción de anticuerpos lograda en pacientes renales es subóptima; Hasta ahora, la literatura actual y la última revisión de la Colaboración Cochrane no han respondido al método de vacunación más eficaz para prevenir las infecciones por hepatitis B en sujetos con enfermedad renal en etapa terminal.

Dada la tasa de seroconversión relativamente baja y el mantenimiento de los niveles protectores de anticuerpos contra la hepatitis entre los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal, recientemente se exploró una estrategia de tratamiento que utiliza varias dosis de la vacuna contra la hepatitis B recombinante (Engerix-B). En un estudio observacional, los investigadores no demostraron diferencias estadísticamente significativas en la tasa de respuesta entre los pacientes que recibieron las tres dosis recomendadas de Engerix-B por vía intramuscular (40 microgramos cada dosis) y los que recibieron cuatro veces la dosis normal para adultos (80 microgramos cada dosis), (78 % versus 100%, P = 0,23). Por otro lado, según las estimaciones de Kaplan-Meier, el 78 % de los pacientes del grupo de vacunación con 40 microgramos de Engerix-B y el 96 % de los pacientes del grupo de 80 microgramos habían mantenido los niveles seroprotectores de anticuerpos contra el antígeno de superficie de la hepatitis B ( anti-HBs) a los 12 meses de la respuesta inicial. Esta diferencia corresponde a una reducción absoluta del riesgo del 18 por ciento de perder la respuesta de anticuerpos con un programa de vacunación de tres dosis de 80 microgramos de Engerix-B. En otras palabras, los investigadores estiman que administrar una dosis de 80 microgramos de Engerix-B daría lugar a un sujeto adicional con enfermedad renal en etapa terminal con un nivel de anti-HBs seroprotector persistente al año por cada 5,6 pacientes tratados (número necesario a tratar para beneficiar al NNT, 5,6; intervalo de confianza del 95 %, 5,4 a 5,8).