- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00125866
El efecto de los flavonoides del cacao en la presión arterial
27 de mayo de 2015 actualizado por: Imperial College London
El efecto de los polifenoles de cacao en diversas mediciones cardiovasculares, incluida la presión arterial
El propósito de este estudio es comparar los efectos sobre la presión arterial de una ingesta diaria de una bebida de cacao rica en flavonoides con la de la misma bebida de la que se han extraído en gran parte los flavonoides.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los flavonoides son sustancias naturales que se encuentran en frutas y verduras, té y vino tinto.
Los investigadores saben que las personas que comen una dieta rica en estos alimentos tienen menos probabilidades de tener enfermedades del corazón.
Esto, en parte, puede deberse al efecto reductor de la presión arterial de los flavonoides.
Los granos de cacao son una rica fuente natural de flavonoides.
Desafortunadamente, cuando el cacao se convierte en chocolate, la mayoría de los flavonoides se destruyen.
El objetivo de este estudio es averiguar el efecto de los flavonoides del cacao sobre la presión arterial después de 12 semanas de consumo diario de una bebida de chocolate especialmente preparada que es rica en flavonoides.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
London
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Paddington, London, Reino Unido, W2 1PG
- Imperial College London
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de cualquier edad.
- Diagnóstico de hipertensión y en tratamiento antihipertensivo.
- Presión arterial estable que ha alcanzado el estándar de auditoría de la Sociedad Británica de Hipertensión (BHS) (<150/90 mmHg).
Criterio de exclusión:
- Participación en otro ensayo clínico.
- Cualquier razón para sospechar que el paciente no cumplirá con beber una bebida de chocolate todos los días durante la duración del ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Diferencia en la presión arterial ambulatoria media de 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Diferencia en el colesterol
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Diferencia en glucosa
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Diferencia en la insulina
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Diferencia en ecocardiograma
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Diferencia en la velocidad de la onda del pulso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de agosto de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2015
Última verificación
1 de abril de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NPSW01
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