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ISTAPS: una intervención escalonada para dejar de fumar en atención primaria

29 de septiembre de 2009 actualizado por: Jordi Gol i Gurina Foundation

Eficacia de una intervención para dejar de fumar en atención primaria escalonada basada en una guía de práctica clínica basada en la evidencia (Proyecto ISTAPS)

Los centros de atención primaria pueden jugar un papel muy importante para ayudar a las personas a dejar de fumar. Existe una gran cantidad de investigaciones sobre la efectividad de intervenciones específicas especialmente dirigidas a personas que desean dejar de fumar. Además, no existen estudios con una muestra amplia de individuos incluidos que prueben la gama completa de intervenciones recomendadas hoy en día para ayudar a las personas en las diferentes etapas de cambio del abandono del hábito tabáquico y con diferentes grados de dependencia física y psicológica, incluyendo especialmente la entrevista motivacional en aquellos que no están interesados ​​en dejar de fumar en las próximas semanas. Este estudio probará una intervención compleja que primero clasifica a los fumadores en etapas y luego trata a cada fumador según la etapa en la que se encuentra en ese momento, su grado de dependencia y sus propias características.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Evaluar la efectividad de una intervención para dejar de fumar escalonada basada en un modelo transteórico de cambio que utiliza los métodos farmacológicos y no farmacológicos propuestos por las Guías de Práctica Clínica para dejar de fumar basadas en la evidencia de los centros de atención primaria.
  • Evaluar el cambio del estado de salud en relación con el proceso de deshabituación tabáquica.

DISEÑO: Ensayo clínico aleatorizado por conglomerados

Unidad de Aleatorización: Unidad básica de atención (médico de familia o enfermera que atiende al mismo grupo de pacientes). Análisis por intención de tratar.

PARTICIPANTES: 2911 fumadores (edades 14-75 años) que consultaron por cualquier motivo a centros de atención primaria

INTERVENCIÓN: Implementación durante 6 meses de las recomendaciones de una Guía de Práctica Clínica que incluye consultoría motivacional para fumadores en la etapa de precontemplación - contemplación; intervención breve para fumadores en preparación-acción que no quieren ayuda; intervención intensiva con farmacoterapias para fumadores en preparación-acción que quieren ayuda; y la intervención de refuerzo en la etapa de mantenimiento.

CONTROL: Cuidado habitual

MEDICIÓN: Abstinencia autoinformada confirmada por una concentración de monóxido de carbono en el aire espirado de 10 partes por millón o menos; Prevalencia puntual al final de la intervención, 1 y 2 años después del inicio de la intervención; Tasa de abstinencia continua durante 1 año; Cambio de etapa en el proceso de cesación tabáquica; Estado de salud medido por SF-36.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

3012

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08007
        • Jordi Gol i Gurina Foundation-Primary Care Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fumadores
  • Aceptar participación y seguimiento por entrevistas telefónicas durante 2 años

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad terminal
  • Conductas adictivas activas o problemas de salud importantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Abstinencia autoinformada confirmada por una concentración de monóxido de carbono en el aire espirado de 10 partes por millón o menos
Prevalencia puntual al final de la intervención, 1 y 2 años después del inicio de la intervención
Tasa de abstinencia continua durante 1 año
Cambio de etapa en el proceso de cesación tabáquica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Estado de salud medido por SF-36

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carmen Cabezas-Peña, MD, Jordi Gol I Gurina Foundation-ICS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2003

Finalización del estudio

1 de julio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de septiembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2009

Última verificación

1 de noviembre de 2003

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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