- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00125905
ISTAPS: una intervención escalonada para dejar de fumar en atención primaria
Eficacia de una intervención para dejar de fumar en atención primaria escalonada basada en una guía de práctica clínica basada en la evidencia (Proyecto ISTAPS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Evaluar la efectividad de una intervención para dejar de fumar escalonada basada en un modelo transteórico de cambio que utiliza los métodos farmacológicos y no farmacológicos propuestos por las Guías de Práctica Clínica para dejar de fumar basadas en la evidencia de los centros de atención primaria.
- Evaluar el cambio del estado de salud en relación con el proceso de deshabituación tabáquica.
DISEÑO: Ensayo clínico aleatorizado por conglomerados
Unidad de Aleatorización: Unidad básica de atención (médico de familia o enfermera que atiende al mismo grupo de pacientes). Análisis por intención de tratar.
PARTICIPANTES: 2911 fumadores (edades 14-75 años) que consultaron por cualquier motivo a centros de atención primaria
INTERVENCIÓN: Implementación durante 6 meses de las recomendaciones de una Guía de Práctica Clínica que incluye consultoría motivacional para fumadores en la etapa de precontemplación - contemplación; intervención breve para fumadores en preparación-acción que no quieren ayuda; intervención intensiva con farmacoterapias para fumadores en preparación-acción que quieren ayuda; y la intervención de refuerzo en la etapa de mantenimiento.
CONTROL: Cuidado habitual
MEDICIÓN: Abstinencia autoinformada confirmada por una concentración de monóxido de carbono en el aire espirado de 10 partes por millón o menos; Prevalencia puntual al final de la intervención, 1 y 2 años después del inicio de la intervención; Tasa de abstinencia continua durante 1 año; Cambio de etapa en el proceso de cesación tabáquica; Estado de salud medido por SF-36.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Barcelona, España, 08007
- Jordi Gol i Gurina Foundation-Primary Care Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fumadores
- Aceptar participación y seguimiento por entrevistas telefónicas durante 2 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad terminal
- Conductas adictivas activas o problemas de salud importantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Abstinencia autoinformada confirmada por una concentración de monóxido de carbono en el aire espirado de 10 partes por millón o menos
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Prevalencia puntual al final de la intervención, 1 y 2 años después del inicio de la intervención
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Tasa de abstinencia continua durante 1 año
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Cambio de etapa en el proceso de cesación tabáquica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Estado de salud medido por SF-36
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carmen Cabezas-Peña, MD, Jordi Gol I Gurina Foundation-ICS
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Puente D, Cabezas C, Rodriguez-Blanco T, Fernandez-Alonso C, Cebrian T, Torrecilla M, Clemente L, Martin C; ISTAPS study group investigators. The role of gender in a smoking cessation intervention: a cluster randomized clinical trial. BMC Public Health. 2011 May 23;11:369. doi: 10.1186/1471-2458-11-369.
- Cabezas C, Advani M, Puente D, Rodriguez-Blanco T, Martin C; ISTAPS Study Group. Effectiveness of a stepped primary care smoking cessation intervention: cluster randomized clinical trial (ISTAPS study). Addiction. 2011 Sep;106(9):1696-706. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03491.x. Epub 2011 Jul 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Nicotina
- Bupropión
Otros números de identificación del estudio
- PI021471
- G03/170
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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