El Test de Percepción-Ejecución como Herramienta de Consejería (PPT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insatisfacción con los audífonos continúa siendo decepcionantemente alta, a pesar de que la tecnología de los audífonos ha mejorado dramáticamente en los últimos 10 años más o menos. Desafortunadamente, los resultados de las medidas de autoinforme más utilizadas no se pueden comparar directamente con los resultados de las medidas de rendimiento, ya que los modos de prueba son muy diferentes. Por lo tanto, es difícil para los médicos conciliar los datos de las personas que reportan más discapacidades o menos satisfacción con los audífonos de lo que se esperaría de su desempeño.
En este estudio, los investigadores utilizan una prueba conocida como Prueba de Percepción de Rendimiento (PPT) para determinar si el asesoramiento simple basado en la discusión de los resultados de la PPT se puede utilizar para alinear mejor la capacidad percibida y medida para comprender el habla en ruido; y, lo que es más importante, si dicho asesoramiento puede disminuir la discapacidad informada y mejorar la satisfacción con los audífonos.
Los usuarios de audífonos completan el PPT para escuchar con y sin ayuda, junto con cuestionarios estandarizados que miden la discapacidad auditiva informada, la discapacidad y la satisfacción con el audífono. Después de esto, los sujetos se asignan aleatoriamente a uno de dos grupos. Los sujetos del Grupo 1 reciben asesoramiento del experimentador en forma de explicación y discusión de los resultados de su PPT. Los sujetos del Grupo 2 también participan en una discusión con el experimentador, pero no incluye una explicación del PPT. Dos semanas después de la inscripción en el estudio, los sujetos completan una segunda serie de cuestionarios. Diez semanas después de la inscripción en el estudio, los sujetos regresan al laboratorio para volver a ejecutar la batería de pruebas. El impacto del asesoramiento sobre los valores de PPT, la discapacidad informada y la satisfacción y el beneficio del audífono se compararán entre los dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
- VA Medical Center, Portland
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipoacusia neurosensorial simétrica de leve a moderada
- Usuarios actuales de audífonos binaurales
Criterio de exclusión:
- Deficiencia auditiva conductiva u otra patología otológica
- Una puntuación inferior a las normas basadas en la edad en el Mini Examen del Estado Mental
- Pérdida auditiva asimétrica
- Sin uso previo de audífonos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consejería basada en PPT
Asesoramiento basado en la discrepancia perceptiva del rendimiento (PPDIS) que consiste en una explicación de las pruebas de audición más recomendaciones basadas en PPDIS
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Asesoramiento basado en la discrepancia perceptiva del rendimiento (PPDIS) que consiste en una explicación de las pruebas de audición más recomendaciones basadas en PPDIS
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Otro: Consejería Educativa Estándar
Asesoramiento educativo estándar que consiste en la explicación de las pruebas de audición.
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Asesoramiento educativo estándar que consiste en la explicación de las pruebas de audición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Impacto Psicosocial de Dispositivos de Asistencia (PIADS)
Periodo de tiempo: Día 70 (fin de estudio) solamente
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PIADS: El PIADS mide el impacto psicosocial de cualquier dispositivo de asistencia.
Aquí eso es un audífono.
El PIADS es una escala de autoevaluación de 26 ítems.
El usuario califica cada elemento en una escala de siete puntos que va desde 3 negativo (impacto negativo máximo) a 3 positivo (impacto positivo máximo).
El punto medio, cero, indica que no hay impacto o cambio percibido como resultado del uso del dispositivo.
Mide tres dominios de calidad de vida: (1) Adaptabilidad que refleja la inclinación o motivación para participar socialmente y asumir riesgos; (2) Competencia que refleje la capacidad funcional percibida, la independencia y el desempeño; y (3) Autoestima que refleja confianza en sí mismo, autoestima y bienestar emocional.
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Día 70 (fin de estudio) solamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de discapacidad auditiva (HHI)
Periodo de tiempo: Día 70 (fin de estudio)
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HHI: El HHI para personas mayores es para personas mayores de 65 años; el HHI para adultos es para personas de 65 años o menos.
Ambos son cuestionarios de 25 ítems que evalúan las consecuencias sociales y emocionales de la pérdida auditiva.
Las versiones difieren en la redacción de tres preguntas.
Los ítems se responden en una escala de Sí (4 puntos), A veces (2 puntos) y No (0 puntos) y las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad auditiva informada.
Las puntuaciones pueden variar de 0 (sin hándicap) a 100 (hándicap máximo).
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Día 70 (fin de estudio)
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Perfil Abreviado de Beneficio de Audífonos (APHAB)
Periodo de tiempo: Día 70 (fin de estudio)
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APHAB: El APHAB es un cuestionario de 24 ítems que documenta las dificultades auditivas en situaciones auditivas específicas.
Los ítems se responden en una escala de siete puntos de 'Siempre' a 'Nunca', donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad auditiva informada.
El cuestionario tiene cuatro subescalas: Facilidad de comunicación, Reverberación, Ruido de fondo y Aversión, a partir de las cuales se calcula una puntuación global promediando las puntuaciones de las escalas de Facilidad de comunicación, Reverberación y Ruido de fondo.
Las preguntas se responden para escuchar sin ayuda y con ayuda.
Al restar las puntuaciones asistidas de las puntuaciones no asistidas, se obtiene una medida del beneficio asistido informado.
Los puntajes pueden variar de 0 (sin discapacidad) a 99 (discapacidad máxima).
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Día 70 (fin de estudio)
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Inventario Internacional de Resultados para Audífonos (IOI-HA)
Periodo de tiempo: Día 70 (fin de estudio)
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El IOI-HA es un cuestionario de siete ítems en el que el uso de audífonos, el beneficio de los audífonos, la limitación residual de la actividad, la satisfacción con los audífonos, la restricción residual de la participación, el impacto en los demás y la calidad de vida se clasifican en una escala de cinco puntos. escala.
Se genera una puntuación general de IOI-HA promediando las respuestas a los siete elementos.
Las puntuaciones más altas reflejan un mejor resultado autoinformado.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 7 (resultado más deficiente) y 35 (resultado óptimo).
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Día 70 (fin de estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabrielle H Saunders, VA Medical Center, Portland
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C3951-R
- 05-2504 (Otro identificador: Portland VA IRB)
- 11-2104 (Otro identificador: Portland VA IRB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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