- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00126152
Estudio de prevención de caídas para personas mayores
Programa de prevención de lesiones específicas: prevención de caídas entre adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio medirá las diferencias en la incidencia de caídas y los factores de riesgo de caídas entre los sujetos asignados a un grupo de intervención y un grupo de control. Los sujetos del grupo de intervención recibirán una intervención multifacética basada en las mejores prácticas. Los sujetos del grupo de control recibirán materiales educativos escritos para la prevención de caídas. Se realizará un seguimiento de las caídas de los sujetos de ambos grupos.
Los componentes específicos de la intervención incluirán:
- una evaluación individual del riesgo de caídas;
- ejercicio con entrenamiento de equilibrio y fuerza;
- educación sobre cómo reducir las caídas y los factores de riesgo de caídas; y
- recomendaciones para el manejo de la atención médica de los factores de riesgo de caídas identificados.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99201
- Spokane Regional Health District
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98401
- Northwest Orthopaedic Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años de edad o más;
- Vivir en la comunidad en una casa, apartamento o centro de retiro;
- Capaz de hablar y entender inglés;
- Capaz de caminar sin la ayuda física de otra persona (está bien usar un dispositivo de asistencia, como un bastón o un andador);
- Capaz de participar en un programa de prevención de caídas durante 12 meses;
- Capaz de participar en clases de ejercicio que se reúnen 3 veces por semana durante un mínimo de 6 meses.
- Capaz de proporcionar su propio transporte y ser residente todo el año;
- Tener un proveedor de atención médica que hayan visto en los últimos tres años;
- Capaz de ver y escuchar a otra persona desde una distancia de 10 a 12 pies.
- Capaz de completar una prueba Timed Up and Go de 10 pies en < 30 segundos.
- Capaz de completar el Cuestionario de estado mental portátil corto de Pfeiffer con menos de 5 errores.
Criterio de exclusión:
- Participó en ejercicio regular y moderado durante los últimos 3 meses (Ejercicio regular significa actividad física que se realiza durante 30 minutos o más, 3 o más veces por semana. El ejercicio moderado incluye cualquier actividad física que haga que el corazón lata más rápido o que haga que una persona respire más fuerte o sude, como caminar a paso ligero, hacer jardinería o subir escaleras).
- Tiene enfermedad de Parkinson o esclerosis múltiple;
- Está bajo las órdenes del médico para restringir el nivel de actividad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Cambio en la incidencia de caídas, informado una vez al mes durante un período de seguimiento de un año.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Cambios en la fuerza, el equilibrio y la movilidad de la parte inferior del cuerpo medidos al inicio y repetidos al final de un período de seguimiento de un año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary K LeMier, MPH, Washingon State Department of Health, Injury & Violence Prevention Program
- Investigador principal: Ilene F Silver, MPH, Washington State Department of Health, Injury & Violence Prevention Program
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- U17/CCU022310
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