- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00127374
Cambios en el estado de ánimo y el comportamiento entre mujeres adolescentes con sobrepeso
Los objetivos específicos de este estudio son documentar la coexistencia de depresión, baja autoestima y comportamientos de alto riesgo entre mujeres adolescentes con sobrepeso y en riesgo de sobrepeso; y disminuir la prevalencia de comportamientos de alto riesgo al mejorar los síntomas/signos depresivos y la autoestima a través de estrategias de intervención de control de peso que fomentan el bienestar mental y físico a largo plazo. La investigación propuesta pondrá a prueba las siguientes hipótesis:
- Las adolescentes con sobrepeso y en riesgo de sobrepeso tienen una baja autoestima que puede enmascarar la depresión y mediar en comportamientos de alto riesgo; y
- La percepción mejorada del peso disminuye la participación en conductas de alto riesgo secundarias a la mejora de la autoestima y la depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La forma en que los adolescentes se ven (autoconcepto) y se valoran a sí mismos (autoestima) puede predecir futuros ajustes y éxitos en la vida. El autoconcepto comprende la evaluación de la competencia académica, atlética y laboral, la aceptación social, la apariencia física, el atractivo romántico, la conducta conductual, la amistad cercana y la autoestima global. La autoestima es el sentimiento de autoaceptación, bondad y dignidad. Influye en las actividades diarias, la motivación y el comportamiento.
Los adolescentes son muy vulnerables a la baja autoestima. Generalmente, los niños tienen una autoestima más alta que las niñas; los estudiantes de mayor peso tienen un autoconcepto más bajo; y las mujeres posmenárquicas tienen la peor opinión sobre su apariencia física. Un índice de masa corporal (IMC) más alto predice un autoconcepto más negativo. La imagen corporal y la apariencia física contribuyen al autoconcepto físico general y la autoestima.
Independientemente de la raza, el género, la edad y el nivel socioeconómico, las personas son discriminadas por su peso. La estigmatización basada en el peso influye en la autopercepción y las percepciones de otras personas significativas. La baja autoestima sostenida puede precipitar ansiedad, depresión, bajo rendimiento, poca motivación y relaciones interpersonales inadecuadas.
Los adolescentes obesos son estigmatizados por sus pares. Pueden intentar proteger su propia imagen participando en comportamientos de alto riesgo. Las adolescentes obesas tienen más probabilidades de reportar correlaciones sociales, educativas y psicológicas adversas que los niños obesos. Las niñas con sobrepeso, pero no los niños con sobrepeso, manifiestan más síntomas depresivos que sus pares con peso normal. Las diferencias de género en los síndromes depresivos clínicos pueden surgir en la primera infancia en lugar de la pubertad, como se pensaba anteriormente.
La estigmatización temprana de los niños obesos puede explicar su baja autoestima y mayor vergüenza, humillación y burlas percibidas en comparación con sus compañeros no obesos. Los estudios han encontrado un aumento de la psicopatología entre muestras clínicas de niños obesos y han demostrado mejoras en el funcionamiento psicológico con la pérdida de peso. Implementar cambios en el estilo de vida durante la adolescencia temprana, entre los 10 y los 13 años, y la adolescencia media, entre los 14 y los 16 años, puede ser la clave para prevenir la obesidad y la depresión.
La población del estudio consistirá en aproximadamente 100 mujeres voluntarias con sobrepeso o en riesgo de sobrepeso, de 10 a 14 años de edad.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niñas de 10 a 14 años de edad que gozan de buena salud general y tienen un IMC en el percentil 85 a 95 o superior al percentil 95
- Disponibilidad de un padre o tutor para garantizar que el niño asista a todas las visitas clínicas mensuales y que estará disponible para asistir a las sesiones educativas mensuales si el niño es asignado al grupo de intervención
Criterio de exclusión:
- Afecciones cardíacas o pulmonares, como fibrosis quística, enfermedad cardíaca congénita u otras afecciones que podrían afectar la capacidad para realizar pruebas de condición física.
- Desafíos físicos como deformidades que afectarían la capacidad para realizar actividades físicas.
- Uso de medicamentos como corticosteroides, medicamentos para las convulsiones u otros medicamentos para el sistema nervioso central (SNC) que podrían interferir con la actividad física diaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Índice de masa corporal disminuido; aumento de la actividad física
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Mejora de la autoestima; puntuación mejorada en la escala de depresión; disminución del comportamiento de toma de riesgos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joan R Griffith, MD, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04-0541-F3R
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